Проверка № 76210661000000473476 от 12 августа 2021 года
ООО "МЕДИКОР"
Дата проведения
12 августа 2021 года — 12 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), по состоянию на 09.08.2021 установлены значительные расхождения. ООО «Медикор» в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 0 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 29 человек (расхождение составляет -29 доз, -100%). В ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 29 доз вакцины. ООО «Медикор» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) обеспечить внесение полных и достоверных данных об использованных дозах вакцины в ФГИС МДЛП; 2) незамедлительно устранить технические проблемы при выводе из гражданского оборота доз вакцин в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить соответствие данных о количестве вакцинированных граждан против коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в Регистр вакцинированных, и количестве выведенных из оборота доз вакцин, внесенных в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маханова Мария Дмитриевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150000, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА, РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 51, В, 760000010000767
Нет данных о результатах проверки