Проверка № 76220661000001971759 от 26 апреля 2022 года

ООО КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 апреля 2022 года — 26 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ООО Клиникой диагностики "Константа" по состоянию на 24.04.2022 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2160 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1650 человек (расхождение составляет 510 доз, 30,91%). ООО Клиникой диагностики "Константа" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 А, помещение 5. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
150003, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 15 А, ПОМЕЩ. 5

Нет данных о результатах проверки