Проверка № 76210661000000617751 от 1 сентября 2021 года
ООО КЛИНИКА ДИАГНОСТИКИ "КОНСТАНТА"
Дата проведения
1 сентября 2021 года — 1 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ООО Клиника диагностики «Константа» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 880 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 706 человек (расхождение составляет 174 дозы, 24,65%). ООО Клиника диагностики «Константа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Победы, д. 15 А, помещение 5. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Маханова М. Д. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150003, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, ДОМ 15 А, 760000010000641
Нет данных о результатах проверки