Проверка № 76210661000000695783 от 8 сентября 2021 года

ООО "ЛАН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 сентября 2021 года — 8 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с изложенной в обращении Камкина Н.А. (вх.№ 03-13/449/21 от 31.08.2021) информацией сотрудником аптечной организации ООО «ЛАН» по адресу: 152750, Ярославская область, Некоузский район, Волжское сельское поселение, п. Волга, ул. Ленина, здание 24а отпущен лекарственный препарат «Бифидумбактерин», который хранился на витрине торгового зала аптечной организации ООО «Лан» при комнатной температуре от 15 до 25°C. Согласно информации, содержащейся на вторичной упаковке, а также в инструкции, указанный лекарственный препарат следует хранить при температуре от 2 до 8°C. ООО «Лан» не обеспечен контроль за соблюдением условий хранения термочувствительных лекарственных препаратов. Адрес места нахождения юридического лица: 152830, Ярославская область, Мышкинский район, Мышкин, ул. Успенская, д.14А, помещ. 1. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 2) п. 21 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152830, Ярославская область, Мышкинский район, Мышкин, ул. Успенская, д. 14А, помещ. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152750, Ярославская область, Некоузский район, Волжское сельское поселение, п. Волга, ул. Ленина, здание 24а

Нет данных о результатах проверки