Проверка № 761802009035 от 25 октября 2018 года

ООО "ЛАН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 октября 2018 года — 9 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью рассмотрения обращения гражданина, по вопросу осуществления ООО «ЛАН» фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, создающих угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан. Основанием проведения проверки являются: - подпункт «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ; - п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности". Задачей настоящей проверки является: - установление достоверности фактов, изложенных в обращении гражданина; - контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. . Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алексеева К. А Гос.инспектор
Журавлева Ю. А. Главный специалист - эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
152615, ЯО, г. Углич, ул. 9 Января, д. 43/6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152830, ЯО, Мышкинский р-н, г. Мышкин, ул. Успенская, д. 14а

Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Калякин Ю. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО "ЛАН" Калякин Ю.А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 52 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» раздела III Приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Приказ №646н), п.13 раздела IV Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Ярославской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение Арбитражного суд Ярославской области от 28.01.2019 - устное замечние
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Письмо об исполнении предписания (вх.№03-1956/18 от 12.12.2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 66В срок до 9 января 2019 года
Обеспечить наличие у сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность, связанную с хранением и отпуском лекарственных препаратов, соответствующую профессиональную подготовку и стаж работы.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ