Проверка № 75240041000115652077 от 16 октября 2024 года

ООО "ЗВЕЗДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗВЕЗДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю

Предостережение
При анализе ситуации по иммунизации населения Забайкальского края против клещевого вирусного энцефалита (далее – КВЭ), подготовке формы № 5 Федерального статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках», установлено, что ООО «Звезда» не представляют данные о вакцинации против КВЭ в соответствии с предписанием от 06.03.2024 № 75-08-08/ППД-217-2024. По результатам ежегодного мониторинга эндемичными по КВЭ являются 24 административных территории края, в том числе и г. Чита (письмо Роспотребнадзора от 05.02.2024г. № 02/1775-2024-32 «О перечне эндемичных территорий по КВЭ в 2023г.»). В условиях риска заражения вирусом клещевого энцефалита проживает более 700 000 человек или около 70% населения края. Ежегодно в медицинские организации края с присасыванием клещей обращается от 2 до 5 тысяч человек. Эпидемический сезон КВЭ длится с апреля по октябрь с весенне-летним пиком заболеваемости во время наибольшей активности перезимовавших клещей. Заболеваемость КВЭ населения Забайкальского края за последние 10 лет сохраняется на высоком уровне (от 5 до 68 случаев), среднемноголетний показатель заболеваемости варьирует от 0,92 до 25,6 на 100 тысяч населения, что выше среднероссийского показателя в 2,1-3,1 раза. Регистрируются тяжелые и летальные формы заболевания, в том числе, среди детей. По данным мониторинга за клещевыми инфекциями с начала сезона активности клещей в 2024 году в медицинские организации Забайкальского края обратилось 2893 человека, из них 1056 - дети до 17 лет. Присасывания клещей зарегистрированы во всех районах края и в г. Чите. В соответствии с формой № 2 Федерального статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» за 8 месяцев 2024 года в крае зарегистрировано 52 случая заболевания клещевым вирусным энцефалитом, 3-е из заболевших дети до 17 лет, 1 случай закончился летальным исходом. Из заболевших только 23,1% были привиты против КВЭ. Одним из тактических приёмов профилактики КВЭ является вакцинация, которая может улучшить эпидемиологическую обстановку при охвате 95,0 % населения эндемичных районов с высоким риском заражения. Непредставление ООО «Звезда» данных о количестве привитых против КВЭ делает недостоверным анализ ситуации по иммунизации населения Забайкальского края против КВЭ, не позволяет оценить в полном объеме возможное состояние популяционного иммунитета к КВЭ на территории Забайкальского края. Установлено, что информация содержит сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а именно: ст. 11, ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 17 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 5, 1663 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. В соответствии с ч. 1, 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок. В соответствии с требованиями п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии с п. 1663 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» профилактические прививки против КВЭ, а также случаи необычных реакций и осложнений после них подлежат регистрации и учету по месту их проведения в медицинских, дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях и других организациях, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой. (указать обязательные требования, которые нарушаются, предусматривающий их нормативный правовой акт) В связи с вступлением в силу с 10.03.2022года Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора, муниципального контроля (далее – Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 в 2024 году проведение внеплановых проверок не допускается по иным основаниям, за исключением проверок, основанием для проведения которых являются: -непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью; -факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан (согласно п.3 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336. Имеется факт непредставления ООО «Звезда» данных о проведенной иммунизации (вакцинации, ревакцинации) против КВЭ населения Забайкальского края, при этом отсутствует подтвержденная информация о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и фактах причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, что не может служить основанием для проведения контрольно-надзорного мероприятия. В соответствии с п.10 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 допускается проведение профилактических мероприятий, мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, мероприятий по контролю без взаимодействия в отношении контролируемых лиц в соответствии с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле и Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». принять меры по обеспечению соблюдения вышеназванных обязательных требований ст. 11, ч. 1, 3 сто 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п ст. 17 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 5, 1663 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», а именно: 1) Организовать представление отчетов о вакцинации против КВЭ в ООО «Звезда» населения Забайкальского края в соответствии с приложением к предписанию от 06.03.2024 № 75-08-08/ППД-217-2024 в отдел надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (E-mail osonnt@75.rospotrebnadzor.ru)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лапа Светлана Эдуардовна Руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Михеева Любовь Викторовна Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки