Проверка № 75220661000002852809 от 23 августа 2022 года

ООО "ГАРМОНИЯ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
23 августа 2022 года — 3 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО "Гармония" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО "Гармония" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО "Гармония", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Орлова А. Б Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора
Кривченко Е. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Базарова Б. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Банщикова А. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Боярченков В. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
674650, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Р-Н ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ПГТ ЗАБАЙКАЛЬСК, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д. 30, КВ. 10

Нет данных о результатах проверки



Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, д. 30, пом. 10

Нет данных о результатах проверки