Проверка № 75170700691566 от 1 августа 2017 года

ООО "ГАРМОНИЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99: Истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривченко Е. Н, Капустина О. Н. Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, 30, 10

Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жамбалов Б. Б. - Генеральный Директор Ооо "Гармония"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности: -пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - имеющееся оборудование для хранения лекарственных препаратов не соответствует установленных требованиям – техническое обслуживание Холодильников ХФ-250-"ПОЗИС" проведено организацией не имеющей лицензию на осуществление деятельности на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. - пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - ООО «Гармония» не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. №647н ((далее НАП), а именно: п. 46 НАП - на сопроводительных документах, (накладной, счет - фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах, и отсутствует подпись материально ответственного лица, осуществляющего приемку.

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 17 сентября 2017 года
Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, д. 30, пом. 10

Нет данных о результатах проверки