Проверка № 751903728160 от 30 сентября 2019 года

ГУЗ "ККИБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
30 сентября 2019 года — 25 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью Федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основании мотивированного представления ведущего специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Золотаревой Анны Николаевны от 26.09.2019, свидетельствующего об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. Задачами настоящей проверки являются: проверка обязательных требований: Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона от 24.02.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред., утвержденной Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95), МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией». Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Золотарева Анна Николавна Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Скрипченко Елена Михайловна Заместитель начальника отделе эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Чита, ул. Амурская, 39

Дата составления акта о проведении проверки
25 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказом главного врача ГУЗ «ККИБ» от 12.04.2019 № 329 «Об организации работы, предоставлении отчётной информации при выявлении и диспансерном наблюдении больных ВИЧ-инфекцией, лиц сомнительных в ИФА, иммуноблоте, контактных лиц» ответственным за ведение записей журнала учёта инфекционных заболеваний (ф. 060/У) определена заведующая клинико-диагностическим отделом Логинова Т.Ю. При анализе регистрационных записей журнала (ф. 060/У) по переданным экстренным извещениям на случаи ВИЧ-инфекции за 2019 г. установлено, что журнал заполняется специалистами не в соответствии с установленной формой, а именно в графе «Дата и часы сообщения по телефону и дата отсылки первичного экстренного извещения, кто передал, кто принял» указывается только дата передачи извещения; в графе «Сообщено о заболевании (в СЭС, по месту жительства)» указаны дата передачи и подпись (без расшифровки), что является нарушением .

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая клинико-диагностическим отделом Логинова Т.Ю. протокол № 1381 от 06.11.2019, постановление № 1005 от 09.12.2019 предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований № 376В срок до 17 февраля 2020 года
Обеспечить заполнение журнала учёта инфекционных заболеваний (ф. 060/у) в соответствии с требованиями п. 12.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
Описание
При анализе карт установлено, что специалистами ОП ЦСПИД не во всех случаях устанавливается диагноз, а именно из представленных 24 карт в 2 случаях (8, 3 %) диагноз ВИЧ-инфекции не установлен: - заболевшая эпид. № 7141 выявлена НУЗ «ДКБ на ст. Чита-2 ОАО РЖД» при обследовании по коду 113 (клинические проявления) методом ИФА 19.04.2019, результат иммунного блота положительный от 25.04.2019, эпидемиологическое расследование проведено 26.04.2019, но при этом диагноз не был установлен (в карте имеется запись врача об отсутствии у заболевшей регистрации в Забайкальском крае), экстренное извещение ф.058/у (согласно записям журнала учёта инфекционных заболеваний) в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» не передано; - заболевшая эпид. № 7298 выявлена в ГУЗ «Городская больница № 2» при обследовании по коду 113 методом ИФА 28.08.2019, результат иммунного блота положительный от 05.09.2019, эпидемиологическое расследование проведено 10.09.2019, в ходе которого установлены контактные лица, в том числе и вероятный источник заболевания, но при этом диагноз не был установлен (в карте имеется запись врача об отсутствии у заболевшей паспорта), экстренное извещение ф.058/у (согласно записям журнала учёта инфекционных заболеваний) в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» не передано

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая клинико-диагностическим отделом Логинова Т.Ю. протокол № 1381 от 06.11.2019, постановление № 1005 от 09.12.2019 предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 376В срок до 17 февраля 2020 года
Обеспечить установление диагноза ВИЧ-инфекции и передачу экстренного извещения (ф. 058/у) в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае», в соответствие с требованиями пп. 5.11.3, 7.4.2. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», пп. 9.1, 12.1. СП «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
Описание
Карта эпидемиологического наблюдения за очагом ВИЧ-инфекции эпид. № 7271 заполнена не в полном объёме - в заключении не указан диагноз (согласно записям журнала учёта инфекционных заболеваний диагноз пациенту установлен, экстренное извещение о случае ВИЧ-инфекции направлено в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае»)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ помощник врача-эпидемиолога Ушакова О.Г. протокол от 05.12.2019 № 1389, прекращение № 66 от 09.12.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 376В срок до 17 февраля 2020 года
Обеспечить качественное заполнение карт эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции в соответствии с требованиями п. 6.4 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п. 5, приложение 2 МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией»
Описание
При оценке представленной карты эпидемиологического расследования указанного случая установлено, что эпидемиологическое расследование специалистами ОП ЦСПИД ГУЗ «ККИБ» проведено не качественно, а именно: в запросах на медицинские организации, в которых находился пациент (эпид. № 7048) в течение 2018 года, специалистами Центра СПИД уточнялось лишь наличие факта гемотрансфузий, при этом другие инвазивные медицинские манипуляции, при проведении которых существует риск заражения ВИЧ-инфекцией, в том числе эндоскопические и парентеральные манипуляции не рассматривались; отрицательный результат последнего обследования на ВИЧ заболевшего не рассматривался как возможный период «окна» и не учитывался при определении сроков заражения; вероятные сроки заражения ВИЧ установлены без учёта максимального и минимального инкубационного периода, в связи с чем не все места получения медицинской помощи отрабатывались, не выявлен полный круг контактных из числа пациентов и медицинского персонала

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ заведующая эпидемиологическим отделом Максимова В.А. протокол от 06.11.2019№ 1382, постановление от 09.12.2019 № 1006, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 376В срок до 17 февраля 2020 года
Обеспечить качественное проведение эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции подозрении на заражение ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи в соответствии с требованиями п. 6.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п. 5 МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией»
Описание
При анализе карты эпидемиологического расследования эпид. № 7048 (выявлен в ГУЗ «Краевая клиническая больница» при обследовании по коду 113 14.02.2019, результат иммунного блота положительный от 19.02.2019, эпид. расследование начато 21.02.2019) установлено, что при проведении эпидемиологического расследования специалистами ОП ЦСПИД в марте 2019 г. заподозрен факт возможного заражения пациента при оказании ему медицинской помощи в медицинской организации г. Читы, что подтверждается в т.ч. записями в карте о направлении запросов в медицинские организации города. Однако, внеочередное донесение о подозрении на заражение ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю было передано несвоевременно спустя 4 месяца (вх № 1346 от 02.07.2019)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.3 КоАП РФ заведующая эпидемиологическим отделом Максимова В.А. протокол от 06.11.2019№ 1382, постановление от 09.12.2019 № 1006, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 376В срок до 17 февраля 2020 года
Обеспечить своевременное представление в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю внеочередных донесений о подозрении на заражение ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи в соответствии с требованиями п. 7.4.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п. 5 МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией», п. 2.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», Постановления Главного государственного санитарного врача по Забайкальскому краю от 11.05.2012 № 77 «О представлении донесений (внеочередного и заключительного акта) о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ