Проверка № 751900836870 от 5 июня 2019 года

ГУЗ "МОГОЧИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 июня 2019 года — 3 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОГОЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Золотарева Наталья Михайловна Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Степанова Ксения Фёдоровна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Ванюшина Элеонора Александровна Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Гурулева Юлия Фёдоровна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Балагурова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Хохлова Елена Анатольевна Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Баранова Светлана Леонидовна Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча

Нет данных о результатах проверки



Адрес
673732, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, МОГОЧИНСКИЙ, МОГОЧА, ПРИИСКОВАЯ, 17

Дата составления акта о проведении проверки
2 июля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 03.07.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях не соблюдается обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента; В некоторых случаях в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков за 2018г.» данные вносятся не в хронологическом порядке

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Соблюдать обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента; вносить в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков» данные в хронологическом порядке
Описание
В некоторых случаях, результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни (пациент С. (карта (48), пациент С (карта №365)); в некоторых случаях, отсутствует согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови (переливание согласно гемотрансфузионному дневнику №1 пациента А. перед выполнением операции переливания компонентов крови 01.03.2018г.; карта №194, переливания компонентов фактически осуществлялось 19.03.2019г., 20.03.2019г., 21.03.2019г., согласия пациента на переливание крови от 20.03.2019 г., от 21.03.2019г);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации
Описание
Не выполняется план работы трансфузиологической комиссии на 2019г., в результате чего допускаются нарушения медицинским персоналом ГУЗ «Могочинская ЦРБ», допущенным к проведению трансфузий, требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Согласно Плану работы (приложение №1 к приказам от 14.01.2019г. №№4, 5): 1. проведение плановых проверок организации трансфузионной терапии в отделениях; 2.проведение плановых проверок историй болезни пациентов, которым проводилось переливание компонентов крови; 3. проведение внеплановых проверок техники переливания, обоснованности назначения компонентов крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Выполнять план работы трансфузиологической комиссии в полном объеме
Описание
13. Выявлено нарушение п.5.1.12 Прил.№1 к Приказу Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории не фиксируются температурные условия (не ниже 15 град.С и не выше 25 град.С) в «журнал температурного режима».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)
Описание
Структурное подразделение, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: в связи с тем, что в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» на 2019г.», утвержденного 14.01.2019г., не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июля 2020 года
Предусмотреть в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Описание
Не ограничен доступ в производственные помещения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов. Холодильное оборудование установлено в процедурном кабинете хирургического отделения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Ограничить доступ в процедурный кабинет хирургического отделения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов.
Описание
В некоторых случаях нарушается ведение учетно-отчетной документации в полном объеме, так, в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков в 2019г.» отсутствуют данные об утилизации гемаконов №№004782, 004781, перелитых пациенту С. (карта №365) 04.06.2019г., по истечении 48 часов после трансфузии, в «Журнале » зафиксированы даты утилизации 31.05.2019г., 05.06.2019г., 07.06.2019г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет. Хранение компонентов донорской крови осуществляется в процедурном кабинете хирургического отделения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июля 2020 года
Организовать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет.
Описание
Размораживание СЗП осуществляется при температуре 36 С, 38 С на водяной бане («Баня лабораторная ПЭ-4312») без специально предназначенного оборудования (аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови); в представленном «журнале учета процесса размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы» (хирургическое отделение) внесены следующие данные: температура размораживания гемаконов 00970905, 01374305, 00324905, перелитых реципиенту С. 20.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 37 С; температура размораживания гемаконов 00517105, 00241505, 01149905, 00237205, 00301405, перелитых реципиенту С. 21.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 38 С; температура подогрева гемакона 00517105, перелитого реципиенту А. 01.03.2018г. (карта №158) - 36 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура подогрева водяная баня, 37 С;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить отделения больницы, где проводится размораживание и подогрев компонентов донорской крови, специально предназначенным оборудованием.
Описание
Не представлены документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: М.Г. Алимов заведующий терапевтическим отделением; Б.В. Бальжинимаев заведующий хирургическим отделением, участвующих в переливании крови и ее компонентов согласно представленным трансфузионным дневникам №№1-4 пациента С. (карта №48).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови
Описание
После проведенных трансфузий у реципиентов С. (карта №48), А. (карта №158), А. (карта №194), Р. (карта №212) записи в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, не оформлены протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу. По указанным пациентам представлены гемотрансфузионные дневники.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Оформлять протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов проведенные трансфузии по рекомендуемому образцу.
Описание
Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога Акимова Шерали Абдупатахжановича (приказ (распоряжение) о приеме работника на работу от 01.11.2018г. №ЗП000000144, в структурное подразделение Хирургическое отделение на должность врача-трансфузиолога). В ходе проведения проверки, представлены: Справка от 03.04.2018г. №236 о прохождении консультативного курса по «трансфузиологии» с 02.04.2018г. по 03.04.2018г., выданная Государственным казенным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (ГКУЗ «КСПК»); Ходатайство в Министерство здравоохранения Забайкальского края (исх.№89-к от 30.05.2019г.) «О включении на курсы профессиональной переподготовки «Трансфузиология» с 02.09.2019г. по 20.12.2019г. Ш.А. Акимова».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 3 июля 2019 года
Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови: установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.), принтер (1 шт.), источник бесперебойного питания (1 шт.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено)

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июля 2020 года
Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: установкой очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение); персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.); штрихкодовым сканером (1 шт.); принтером (1 шт.); источником бесперебойного питания (1 шт.).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ