Проверка № 751900836870 от 5 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "МОГОЧИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
5 июня 2019 года — 3 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Ванюшина Элеонора Александровна | Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Гурулева Юлия Фёдоровна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Баранова Светлана Леонидовна | Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча
Нет данных о результатах проверки
Адрес
673732, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, МОГОЧИНСКИЙ, МОГОЧА, ПРИИСКОВАЯ, 17
Дата составления акта о проведении проверки
2 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 03.07.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых случаях не соблюдается обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента; В некоторых случаях в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков за 2018г.» данные вносятся не в хронологическом порядке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Соблюдать обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента; вносить в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков» данные в хронологическом порядке | |
Описание
В некоторых случаях, результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни (пациент С. (карта (48), пациент С (карта №365)); в некоторых случаях, отсутствует согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови (переливание согласно гемотрансфузионному дневнику №1 пациента А. перед выполнением операции переливания компонентов крови 01.03.2018г.; карта №194, переливания компонентов фактически осуществлялось 19.03.2019г., 20.03.2019г., 21.03.2019г., согласия пациента на переливание крови от 20.03.2019 г., от 21.03.2019г);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации | |
Описание
Не выполняется план работы трансфузиологической комиссии на 2019г., в результате чего допускаются нарушения медицинским персоналом ГУЗ «Могочинская ЦРБ», допущенным к проведению трансфузий, требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Согласно Плану работы (приложение №1 к приказам от 14.01.2019г. №№4, 5): 1. проведение плановых проверок организации трансфузионной терапии в отделениях; 2.проведение плановых проверок историй болезни пациентов, которым проводилось переливание компонентов крови; 3. проведение внеплановых проверок техники переливания, обоснованности назначения компонентов крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Выполнять план работы трансфузиологической комиссии в полном объеме | |
Описание
13. Выявлено нарушение п.5.1.12 Прил.№1 к Приказу Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории не фиксируются температурные условия (не ниже 15 град.С и не выше 25 град.С) в «журнал температурного режима».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Описание
Структурное подразделение, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: в связи с тем, что в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» на 2019г.», утвержденного 14.01.2019г., не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 70 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Предусмотреть в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета. | |
Описание
Не ограничен доступ в производственные помещения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов. Холодильное оборудование установлено в процедурном кабинете хирургического отделения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Ограничить доступ в процедурный кабинет хирургического отделения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов. | |
Описание
В некоторых случаях нарушается ведение учетно-отчетной документации в полном объеме, так, в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков в 2019г.» отсутствуют данные об утилизации гемаконов №№004782, 004781, перелитых пациенту С. (карта №365) 04.06.2019г., по истечении 48 часов после трансфузии, в «Журнале » зафиксированы даты утилизации 31.05.2019г., 05.06.2019г., 07.06.2019г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет. Хранение компонентов донорской крови осуществляется в процедурном кабинете хирургического отделения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 70 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Организовать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет. | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется при температуре 36 С, 38 С на водяной бане («Баня лабораторная ПЭ-4312») без специально предназначенного оборудования (аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови); в представленном «журнале учета процесса размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы» (хирургическое отделение) внесены следующие данные: температура размораживания гемаконов 00970905, 01374305, 00324905, перелитых реципиенту С. 20.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 37 С; температура размораживания гемаконов 00517105, 00241505, 01149905, 00237205, 00301405, перелитых реципиенту С. 21.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 38 С; температура подогрева гемакона 00517105, перелитого реципиенту А. 01.03.2018г. (карта №158) - 36 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура подогрева водяная баня, 37 С;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 70 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Обеспечить отделения больницы, где проводится размораживание и подогрев компонентов донорской крови, специально предназначенным оборудованием. | |
Описание
Не представлены документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: М.Г. Алимов заведующий терапевтическим отделением; Б.В. Бальжинимаев заведующий хирургическим отделением, участвующих в переливании крови и ее компонентов согласно представленным трансфузионным дневникам №№1-4 пациента С. (карта №48).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови | |
Описание
После проведенных трансфузий у реципиентов С. (карта №48), А. (карта №158), А. (карта №194), Р. (карта №212) записи в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, не оформлены протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу. По указанным пациентам представлены гемотрансфузионные дневники.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Оформлять протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов проведенные трансфузии по рекомендуемому образцу. | |
Описание
Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога Акимова Шерали Абдупатахжановича (приказ (распоряжение) о приеме работника на работу от 01.11.2018г. №ЗП000000144, в структурное подразделение Хирургическое отделение на должность врача-трансфузиолога). В ходе проведения проверки, представлены: Справка от 03.04.2018г. №236 о прохождении консультативного курса по «трансфузиологии» с 02.04.2018г. по 03.04.2018г., выданная Государственным казенным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (ГКУЗ «КСПК»); Ходатайство в Министерство здравоохранения Забайкальского края (исх.№89-к от 30.05.2019г.) «О включении на курсы профессиональной переподготовки «Трансфузиология» с 02.09.2019г. по 20.12.2019г. Ш.А. Акимова».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69 | В срок до 3 июля 2019 года |
| Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови: установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.), принтер (1 шт.), источник бесперебойного питания (1 шт.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 70 | В срок до 1 июля 2020 года |
| Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: установкой очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение); персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.); штрихкодовым сканером (1 шт.); принтером (1 шт.); источником бесперебойного питания (1 шт.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
