Проверка № 75170701455747 от 24 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "КБ №4"
Дата проведения
24 марта 2017 года — 20 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки фактов, указанных в мотивированном представлении начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Орловой А.Б. и заместителя начальника отдела организации контроля качества ока-зания медицинской помощи населению Лоскутникова А.Г. от 09.03.2017г. № 17 по результатам рассмотрения обращения гр. С. (вх. №В75-878/17 от 10.02.2017г.) по-ступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в соответствии с пп.«а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова А. Б. , Лоскутников А. Г. , Швецов А. В. , Давлетшина К. А. | Голобокова С.А. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
674673, Забайкальский край, город Краснокаменск, Больничная улица, 5-7
Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской документации Стешкового И.Ю. отсутствует добровольное информированное согласие одного из родителей или иного законного представителя на проведение профилактической прививки.
2. пп.11, п.1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которого ГУЗ «КБ№4» обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке.
3 ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ГУЗ «КБ №4» не направило в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган извещение о побочном действии, нежелательной реакции, серьезной нежелательной реакции, непредвиденной нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0, 5 мл/доза».
4. ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» мониторинг безопасности лекарственных средств не организован.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37 | В срок до 12 мая 2017 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
674673, Забайкальский край, город Краснокаменск, Больничная улица, 5-7
Нет данных о результатах проверки