ГУЗ "ДУЛЬДУРГИНСКАЯ ЦРБ"

1. п.п. 8, 10 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: - с целью предотвращения загрязнения донорской крови и ее компонентов направление потоков, материалов, и людей не организовано в соответствии с последовательностью выполняемых операций - помещение КТТ отсутствует – выделены отдельные зоны: хранение компонентов донорской крови осуществляется в больничной аптеке, определение групп крови осуществляется в процедурном кабинете, хранение цоликлонов, оборудование для разморозки и подогрева компонентов осуществляется в кабинете «обезболивания», соответственно отсутствует четкое обозначение этих зон.

2. п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. - размораживание СЗП, подогрев компонентов донорской крови осуществляется без специально предназначенного оборудования, с использованием термостата ТW–2 (водяного), предназначенного, согласно Руководства по эксплуатации, для исследований в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии и т.д.

3. п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. - не обеспечено хранение СЗП в оборудовании, соответствующем своему назначению, хранение осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса».

4. п. 39, п.п. 57, 60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: - не во всех случаях осуществляется контроль температуры внутри термоконтейнеров, в которых донорская кровь и ее компоненты транспортируются из КСПК г. Чита в ГУЗ «Дульдургинская ЦРБ»: в журнале учета температурного режима (транспортировки компонентов донорской крови один для всех компонентов) отсутствуют отметки о транспортировке части получаемых компонентов (так, за 2017 г. с ГКУЗ КСПК г. Чита компоненты донорской крови получены и транспортированы в ГУЗ «Дульдургинская ЦРБ» (в соответствии с накладными) 26.01.2017, 16.02.2017 г., 02.03.2017 г. 07.03.2017г., 13.03.2017 г., 22.03.2017 г, 14.04.2017 г., 20.04.2017 г, 21.04.2017 г, 19.06.2017 г, 18.07.2017 г., отметки о температурном режиме транспортировки в журнале 26.01.2017 г., 02.03.2017 ., 16.06.2017 г. - не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов раздельно в зависимости от группы крови АВО и резус-принадлежности.

5. п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г., -температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании не регистрируется в выходные и праздничные дни

6. п. 23 приложения 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.: - на этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов не обеспечивается возможность установления личности доноров.

7. п.п. 46, 47 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» - не осуществляется регистрация размораживания СЗП, в результате чего не представилось возможным установить температуру размораживания СЗП, соблюдение времени и продолжительности трансфузии СЗП после ее размораживания.

8. п. 41, п.п. 20, 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: - не представлялось возможным оценить порядок списания компонентов донорской крови, состав комиссии по списанию. Регистрация утилизации компонентов донорской крови осуществляется в «журнале утилизации компонентов донорской крови в связи с истекшим сроком годности» (утилизация компонентов по иным причинам не регистрируется). -допускается не корректное внесение сведений о гемоконе в журнал получения компонентов (код донора). -отмечено несоответствие данных журнала Учета компонентов крови (плазма свежезамороженная) с данными журнала утилизации (так, Эр.масса гемакон 002409 согласно журналу Учета утилизирована 09.04.2017 г., согласно журналу утилизации 10.04.2017 г.) Указанные обстоятельства затрудняют прослеживаемость компонентов донорской крови на всех этапах от получения до использования.

9. Приказ Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Минздрава России от 09.01.2008 №2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»: - в отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствует дата записи, скрепленная подписью лечащего врача о результате исследования на группу крови и резус-принадлежность -не во всех историях болезни имеется согласие пациента на переливание крови, ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови (ИБ №812 ), -не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается время окончания операции переливания.

10. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 29 мая 1997 г. № 172 «О ведении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «Траснсфузиология»: -Отсутствуют документы, подтверждающие повышение квалификации, специализации по трансфузиологии и.о. заведующего детским отделением Басагадаева Д.Д., назначенного ответственным по трансфузиологии ГУЗ «Дульдургинская центральная районная больница», а также врача-дублера Рабжинова В.С.

11. р. 2 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: - отсутствуют документы, подтверждающие деятельность трансфузиологической комиссии.

12. П. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови.

13. Р.3 приложения 4 приказа № 2 от 09.01.1998 г. «Об утверждении инструкции по имуносерологии» В помещении КДЛ, где осуществляется переопределение групп крови, не осуществляется контроль температурного режима, о чем свидетельствует отсутствие контрольно-измерительного прибора, в результате чего не представилось возможным оценить соблюдение температурного режима при определении групп крови (15-25 град.С.).

14. р. 6 приложения 4 приказа № 2 от 09.01.1998 г. «Об утверждении инструкции по имуносерологии» - допускается в КДЛ использование вскрытого более 1 мес. назад флакона цоликлона – антиА сер. № 363904 дата вскрытия 05.07.2017 г. В КДЛ на части флаконов цоликлонов не указываются даты их вскрытия, в результате чего не представляется возможным оценить срок их годности (в зависимости от даты вскрытия).