Проверка № 75170700691534 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "АЛЕК-ЗАВОДСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Госконтроль за обращением МИ, ФГН проверок соблюдения требований к уничтожению лекарственных средств, Госнадзор в сфере обращения лекарственных средств, ФГН соответствия лекарственных средств, установленным требованиям к их качеству, КБМД соблюдения, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, порядков проведения экспертиз, осмотров свидетельствований, Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и др, за соблюдением прав граждан диспансеризации определённых групп населения, за эффективным использованием медоборудования, за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова А. Б. , Лоскутников А. Г. , Кривченко Е. Н. , Швецов А. В. , Боярченков В. А. , Сарина О. В. , Капустина О. Н. , Давлетшина К. А. | Начальник отдела, начальник отдела, главный специалист-эксперт,главный специалист-эксперт, главный специалист-эксперт, главный специалист-эксперт, главный специалист-эксперт, специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
674640, Забайкальский край, Александрово-Заводский район, с. Александровский Завод, ул. Петрова, дом 8
Дата составления акта о проведении проверки
19 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз «Александро-Заводская Црб» Акалинская Оксана Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Государственный контроль за обращением медицинских изделий: -ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» хранение, применение, эксплуатация, медицинского изделия осуществляется в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации: Приборы регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке отсутствуют в стоматологическом кабинет, рентген кабинете. -ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации производителя медицинские изделия с истекшим сроком годности не изъяты из оборота и не уничтожены -ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГУЗ «Алек-Заводская ЦРБ» применяется незарегистрированное медицинское изделие. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи -п. 2, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ГУЗ «Алек-Заводская ЦРБ» не обеспечило организацию и осуществление медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи. -Приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н не соблюдается стандарт оснащения офтальмологического кабинета, отсутствует 10 наименований оборудования: автоматический рефрактометр, щелевая лампа стационарная с принадлежностями, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, Диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп, набор магнитов. -Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012г. № 572н) не соблюдается стандарт оснащения кабинета врача акушер-гинеколога, отсутствует оборудование по 1 наименованию: кольпоскоп. . -Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012г. N 543н). | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствовании.
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.
Контроль за организацией проведения диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствовании. Контроль за порядком проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркологического или иного токсикологического). -п.11 раздела III. Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015г. №933н - при положительном результате первого исследования выдыхаемого воздуха повторное исследования выдыхаемого воздуха не проводится через 15-20 минут. - п.26 раздела IV. Порядок оформления результатов медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015г. №933н - страницы Акта не пронумерованы, каждая страница Акта не подписана врачом-специалистом (фельдшером), проводившим медицинское освидетельствование и Акты не заверены печатью медицинской организации (ее обособленного структурного подразделения), на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации (ее обособленного структурного подразделения), в которой было вынесено окончательное медицинское заключение. -Контроль за соблюдением порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствовании.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Контроль за соблюдением порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. -п.9 Приложения №1 «Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2015г. №344н - медицинские заключения по результатам обследований врачом-психиатром и врачом-психиатром-наркологом, а также по результатам исследований, проведенных в соответствии с подпунктами 8, 9 пункта 6 данного Порядка, не оформлены в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 мая 2012г. N441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений". -Контроль за соблюдением порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к приобретению оружия. -п.25. Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016г. №441н - результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования медицинских осмотров (включая справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом) и лабораторного исследования не внесены в полном объеме врачом медицинской организации, в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у). Устранить немедленно, информацию предоставить до 01.03.2018г Контроль за соблюдением порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствовании.
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.
Контроль за организацией проведения диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Контроль за соблюдением порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров. -п.11, п.12 Раздела II. Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года №302н) – не проведены спирометрия, динамометрия, исследование вестибулярного аппарата, исследование полей зрения в полном объеме, таким образом, по результатам не завершенного предварительного медицинского осмотра работника выносится заключение о наличии или отсутствии у работника медицинского противопоказания к работе с вредными и (или) опасными веществами и производственными факторами или на работах, поименованных в Перечне вредных факторов и Перечне работ. -п. 30 Раздела III Порядка проведения периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года №302н) - не проведены спирометрия, динамометрия, исследование вестибулярного аппарата, исследование полей зрения в полном объеме, таким образом, по результатам не завершенного предварительного медицинского осмотра работника выносится заключение о наличии или отсутствии у работника медицинского противопоказания к работе с вредными и (или) опасными веществами и производственными факторами или на работах, поименованных в Перечне вредных факторов и Перечне работ. -Контроль за соблюдением порядка проведения профилактических медицинских осмотров. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствовании.
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Контроль за соблюдением порядка проведения профилактических медицинских осмотров. -п.10 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2012г. N 1011н) - при проведении антропометрии не проводится измерение окружности талии, врач-терапевт не определяет группу состояния здоровья и группы диспансерного наблюдения – устранено в ходе проверки. Контроль за соблюдением порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности. -Несоблюдение в полном объеме требований IX главы «Заполнение листка нетрудоспособности» приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности» при оформлении листков нетрудоспособности сотрудниками ГУЗ «Алек-Заводская ЦРБ». Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств -п.п. 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов. -п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 735н. – руководителем медицинской организации не организована работа по розничной торговле лекарственными препаратами на ФАПах в соответствии с действующим законодательством средством. | |
Описание
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.
Контроль за организацией проведения диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 171 | В срок до 1 марта 2018 года |
| Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ч. 1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству -п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ГУЗ «Александро-Заводская ЦРБ»» при осуществлении медицинской деятельности используется лекарственное средство, в отношении которого отсутствуют документы, подтверждающие его качество (паспорт завода-изготовителя) и не имеющее маркировку в соответствии с требованиями ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контроль за организацией проведения диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. -ч. 1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в представленных медицинских картах отсутствует добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
674640, Забайкальский край, Александрово-Заводский район, с. Александровский Завод, ул. Петрова, д. 8, 674640, Забайкальский край, Александрово-Заводский район, с. Александровский Завод, ул. Журавлева, 26, 674648, Забайкальский край, Александрово-Заводский район, с. Шаранча, ул. Новая, д. 11, пом. 2,
Нет данных о результатах проверки