ООО "МОРАНА"

В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Морана», сокращённое наименование – ООО «Морана» ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244, адрес места нахождения – 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, ул. Городская, 8, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности: 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 25.09.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне 31.05.2021 по 11.12.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Морана» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки капсулы 300 мг Габапентин 04630016120186 B090321D 2021.05.31 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.06.28 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.07.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.08.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1421220 2021.09.09 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 110121 2021.10.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.11.23 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1150921 2021.12.16 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.01.11 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1120821 2022.02.03 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 1631021 2022.03.01 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2861222 2023.02.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 2140623 2023.09.14 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 2570623 2023.09.27 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029182 3250823 2023.11.07 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.13 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.17 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3740823 2023.11.21 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486029199 3580823 2023.12.04 1 капсулы 300 мг Габапентин Канон 04606486041733 4160923 2023.12.11 1