ООО "МОРАНА"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Морана" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Орловская, д. 36: МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата последней операции Остатки Вилдаглиптин Галвус 04650069870111 LK12030521 2021.11.17 1 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18052 2022.08.31 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1531220 2021.08.31 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1431120 2021.07.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1541220 2021.10.01 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1060720 2021.06.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.07 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1381120 2021.10.19 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.11.25 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1110720 2021.06.03 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.12.23 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969005073 1401120 2021.10.27 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3840822 2023.03.07 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.01.28 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 3890822 2023.08.29 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 4000822 2023.05.31 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1070721 2022.02.02 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.09.21 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 50222 2022.11.22 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1050721 2022.01.11 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 900721 2021.12.06 1 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1330921 2022.06.09 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1240921 2022.05.05 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 940721 2022.02.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1170921 2022.03.25 1 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025221 091022 2023.03.07 2 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 081022 2023.08.11 3 Гликлазид Гликлазид Канон 04606486025245 061022 2023.02.15 2 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0380221 2021.07.07 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0710421 2021.11.15 1 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0320121 2021.05.28 4 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0200321 2021.08.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0680321 2021.07.27 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159860514 0810421 2021.10.12 7 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0190821 2022.01.11 3 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0120721 2021.12.14 1 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 70321 2021.05.24 1 Метформин Метформин 04607027765279 1510321 2021.12.09 8 Метформин Метформин 04607027765279 070121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027765279 090121 2021.08.18 4 Метформин Метформин 04607027765279 120121 2021.06.11 4 Метформин Метформин 04607027767471 160121 2021.07.27 6 Метформин Метформин 04607027767471 220121 2021.11.02 8 Метформин Метформин 04607027767471 871021 2022.05.11 10 Метформин Метформин 04607027767471 921021 2022.01.21 10 Метформин Метформин 04607027767471 2521020 2021.05.26 5 Метформин Метформин 04607027768935 2451120 2021.05.28 5 Метформин Метформин 04607027768935 1020521 2021.11.29 10 Метформин Метформин 04607027768935 2791220 2021.09.16 8 Метформин Метформин 04607027768935 130121 2021.07.13 6 Метформин Метформин 04607100623243 240421 2022.04.25 3 Метформин Метформин 04630015110041 190521 2021.08.06 6 Метформин Метформин 04630015110041 390621 2022.03.04 10 Метформин Метформин 04630015110041 440821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.10.25 5 Метформин Метформин 04630015110058 200821 2022.09.14 5 Метформин Метформин 04630015110058 190821 2022.03.04 10 Метформин Сиофор 850 04630011650220 2051220 2021.12.07 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0220221 2021.10.12 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1491020 2021.08.11 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1731120 2021.06.03 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1631020 2021.06.17 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0620421 2022.02.24 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1811120 2021.06.23 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0780621 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1591020 2021.07.22 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0370321 2022.01.14 1 Метформин Сиофор 850 04630011650220 1021121 2022.03.18 3 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 0140121 2021.07.12 1 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 3001120 2021.05.28 2 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 2870921 2022.02.22 1 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0500521 2022.02.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0680921 2022.03.04 2 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0430421 2022.01.14 1 ООО "Морана" (ИНН – 7415001170; ОГРН – 1027400882244) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00164139 от 23.01.2017 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Морана" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.