ООО "БЕТА ЖИВИКА"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Отдела МВД России по г. Копейску (исх. №58/5-10710 от 24.04.2025 г., вх. №В74-1873/25 от 12.05.2025 г.) поступили материалы КУСП №6870 от 21.04.2025 г. по факту отпуска без рецепта врача лекарственного препарата «Феникамид» фармацевтом аптеки «Живика» (ООО «БЕТА ЖИВИКА») Табачник Е.В. Согласно п. 1 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ №1093н) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт). В государственном реестре лекарственных препаратов на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https://grls.rosminzdrav.ru), размещена информация о лекарственном препарате торгового наименования «Феникамид» (международное непатентованное наименование – «Тропикамид+Фенилэфрин»), производитель ООО «Гротекс». В инструкции по применению, данный лекарственный препарат для медицинского применения относится к фармакотерапевтической группе – Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические средства, подлежит к отпуску из аптек «По рецепту». Согласно информации из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по указанному в материалах адресу, осуществляет фармацевтическую деятельность Общество с ограниченной ответственностью «Бета Живика» (далее – ООО «Бета Живика»), ИНН – 6673189463, ОГРН – 1086673012711, по адресу: 456653, Челябинская область, г. Копейск, ул. Бажова, д. 9, пом. 3, на основании лицензии № Л042-01024-74/00284823 от 18.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области бессрочно. Таким образом ООО «Бета Живика» возможно нарушены обязательные требования в части отпуска лекарственного препарата подлежащего рецептурному отпуску без рецепта.