ООО "БЕТА ЖИВИКА"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение Ш.В.С. (вх. № О74-1011/24 от 21.11.2024), по вопросу отпуска лекарственных препаратов. Согласно обращению Ш.В.С. в аптечной организации ООО «Бета Живика» по адресу 456870, Челябинская область, г. Кыштым, ул. Ленина, д. 22в заявителем были приобретены следующие лекарственные препараты: - 28.10.2024 г. лекарственный препарат международного непатентованного наименования (далее по тексту - МНН) «Вилдаглиптин+Метформин» торгового наименования «Агарта® Мет» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные, производства Гедеон Рихтер, Румыния; - 01.11.2024 г. лекарственный препарат МНН «Вилдаглиптин» торгового наименования «Агарта®» таблетки 50 мг 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные, производства Гедеон Рихтер, Румыния. Указанные лекарственные препараты в соответствии с информацией об условиях отпуска, указанных в инструкции по применению, отпускаются из аптечных организаций по рецепту врача. Информация об отпуске указанных лекарственных препаратов в соответствии с оформленными надлежащим образом рецептурными бланками в обращении заявителя отсутствует. Таким образом ООО «Бета Живика» возможно нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части отпуска лекарственных препаратов подлежащих рецептурному отпуску без рецепта. Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Бета Живика» (ИНН – 6673189463; ОГРН – 1086673012711) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00284823 от 18.11.2020 г. по адресу 456870, Челябинская область, г. Кыштым, ул. Ленина, д. 22в (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). В действиях ООО «Бета Живика» усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ООО «Бета Живика» отсутствуют.