ООО "АЛОЭ ЧЕЛЯБИНСК"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 13.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Алоэ Челябинск" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: Адрес МНН Торговое наиме-нование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153651175 020422 2023.05.26 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 070723 2024.01.06 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.26 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюкованс 03596540060118 Y3955 2024.03.12 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюкованс 04054839762345 Y4291 2024.03.12 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюконорм 04602196002606 T2G110423 2024.03.13 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Глидиаб 04601969003291 1660823 2024.01.06 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Голда МВ 04620017864974 1690823 2024.01.25 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 10124 2024.04.12 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865780 10481023 2024.01.25 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865780 10481023 2024.01.15 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865803 12061123 2024.04.02 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин МВ 04620017866121 2320723 2024.04.09 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Метформин Лонг 04680020183684 130923 2024.03.05 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 040124 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153651175 020422 2023.05.27 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.27 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 2351123 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Глюкофаж Лонг 04065266048483 G01MTW 2023.09.13 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Мерифатин 04620017865780 1270223 2023.08.22 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Мерифатин 04620017865803 12061123 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Метформин Лонг 04680020183691 180522 2022.06.30 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 021023 2023.12.28 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 030523 2023.11.23 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 0207222023.05.31 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глимепирид+Метформин Амарил М 03664798048261 A4FA004 2023.01.04 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Метформин Глюкофаж Лонг 04065266048469 G01KPK 2023.06.20 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Метформин Мерифатин МВ 04620017866121 2320723 2024.04.09 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Эмпаглифлозин Джардинс 09006968015057 22K0722 2023.07.25 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 030523 2023.11.23 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Глибенкламид+Метформин Глибенкла-мид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.26 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Метформин Мерифатин МВ 04620017866107 3301223 2024.04.24 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Эмпаглифлозин Джардинс 09006968015071 23A0245 2023.10.20 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 041023 2024.02.19 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 041023 2024.03.07 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 1230723 2023.11.08 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 2351123 2024.04.02 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Диабетон МВ 04607159863379 0221223 2024.04.01 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Мерифатин 04605310025017 190623 2024.02.07 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Мерифатин 04620017862949 8250722 2023.02.23 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183660 030222 2023.02.23 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183660 140522 2023.09.26 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183691 140523 2023.11.08 1 ООО "Алоэ Челябинск" (ИНН – 7814796426; ОГРН – 1217800132934) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00588918 от 28.02.2022 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Алоэ Челябинск" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.