Проверка № 741902574917 от 13 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧЕРКАСКУЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ
Дата проведения
13 марта 2019 года — 9 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2019 год; исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № О1ВП-10/19; (с приложениями). Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является соблюдение Черкаскульским психоневрологическим интернатом обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бобрышева Л. Н. | Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, (председатель комиссии); |
| Долгин Г. Т. | Заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020); |
| Шеметова О. Ю. | Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Макухина Е. В. | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, |
| Бухарина Н. М. | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Кучин Н. Е. | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, |
| Васильченко И. В. | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Малышев А. М. | Специалист 1 разряда отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Бабаева А. В. | Главный специалист эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Антонов В. В. | Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015 № П74-479/15 срок аттестации до 05.11.2020) |
| Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Малков Г. Э. | Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
456853, Россия, Челябинская область, Каслинский район, пос. Черкаскуль, ул. Ленина, 23
Нет данных о результатах проверки
Адрес
456853, Челябинская область, Каслинский район, пос. Черкаскуль, ул. Ленина, 23.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
456853, Россия, Челябинская область, Каслинский район, пос. Черкаскуль, ул. Ленина, 23
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фишер Н. Г.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена под роспись 27.03.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно П. 2.1 Акта проверки. При осуществлении государственного контроля по соблюдению прав граждан: выявлены нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в части проведения диспансеризации взрослого населения. Отсутствует информация о проведении дополнительной диспансеризации получателями социальных услуг «Черкаскульский психоневрологический интернат». Согласно П 2.2. Акта проверки отсутствует информация для пациентов о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31/М/Ф/П74-90/19 | В срок до 27 мая 2019 года |
| П.2.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в части проведения диспансеризации взрослого населения. П.2.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений прав граждан, в том числе в части информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. | |
Описание
При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлено отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий: а именно: - отсутствует приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31/М/Ф/П74-90/19 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по соблюдению правил при обращении медицинских изделий (ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе документы, подтверждающие утверждение комплекса мер, направленных на соблюдение Правил (приказ о разработке и утверждении Системы качества, назначении ответственных лиц, СОП и т.д.), в том числе копию приказа по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий | |
Описание
Нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Правила)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31/М/Ф/П74-90/19 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по соблюдению Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н), в том числе документы, подтверждающие утверждение комплекса мер, направленных на соблюдение Правил (приказ о разработке и утверждении Системы качества, назначении ответственных лиц, СОП и т.д.), копию приказа по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов | |
Описание
При проведении лицензионного контроля соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности выявлены нарушения порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31/М/Ф/П74-90/19 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений лицензионных требований в части учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ