Проверка № 74180702538501 от 29 мая 2018 года

ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 мая 2018 года — 26 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Землянская Л. А. Руководитель ТО Росздравнадзора
Черепанова А. Б. Гос. инспектор
Савичева И. С. Старший гос. инспектор
Васильченко И. В. Главный гос. инспектор
Бухарина Н. М. Главный гос. инспектор
Кучин Н. Е. Зам.начальника отдела
Макухина Е. В. Зам. начальника отдела
Бобрышева Л. Н. Начальник отдела
Заднепрянская И. Г. Начальник отдела
Скорняков А. Б. Зам. руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
456800, Челябинская область, Верхний Уфалей, ул. Суворова, д. 6. Центральная городская больница.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
456800, Челябинская область, Верхний Уфалей, ул. Суворова, д. 6. Центральная городская больница Женская консультация 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Карла Маркса, 186 Детская поликлиника 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Карла Маркса, 133 Городская поликлиника 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Ленина, 151 456801, Челябинская область, пос. Нижний Уфалей, ул. Советская, д. 32А

Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Попова Елена Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
26.06.2018 ознакомлена, подпись и.о. главного врача Попова Е.В. на основании Приказа МЗ Челябинской области №62л от 28.02.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе выездной части проверки 29.05.2018 по адресу места осуществления медицинской деятельности 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Ленина, 151; при проведении контроля за проведением медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» в результате изучения и анализа медицинской документации, в том числе: - «Журнала регистрации выданных медицинских заключений о наличии (отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей»; - Первичной медицинской документации установлено: При проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством категории «С» - в карте не прикладывается «Направление на «химико-токсикологическое исследование» справка №452/у-06, утвержденная Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ».нарушение п.8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» (ред. от 28.12.2013года) - медицинское заключение изготавливается в двух экземплярах, один из которых остается в выдавшей его медицинской организации, а другой выдается водителю транспортного средства (кандидату в водители транспортного средства).

Сведения о выданных предписаниях
1. №40/М П74 -184/18В срок до 27 августа 2018 года
Пункт 2.3.1. Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области организационные мероприятия по недопущению нарушений при проведении медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение, выявленных нарушений.
Описание
При проведении надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, совместно с доброкачественными лекарственными средствами, без актирования и отдельного размещения: В ходе выездной части проверки 29.05.2018 по адресу места осуществления медицинской деятельности 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Ленина, 151; в кабинете № 21 прием врача ЛОР на процедурном столике: Аммиак (раствор для наружного применения и ингаляций) 10% 40 мл (1 флакон) серия 090315, годен до 0417 с информацией производителя хранить при температуре от 12 до 15С; Бриллиантовый зеленый раствор для применения спиртовой 1%-10 мл, серия 030417 годен до I 17 (1 флакон) с информацией производителя хранить в защищенном от света месте. Перекись водорода раствор для местного применения 3% серия 810416 годен до V.18 с информацией производителя хранить в прохладном, защищенном от света месте. Борная кислота 3%, раствор для местного применения спиртовой (ООО «Гиппократ») серия 03032013, годен до IV 2016, с информацией производителя хранить в защищенном от света месте. В ходе проверки представлен Акт № 1 на передачу лекарственных средств на хранение в «карантинную зону» Перекись водорода серия 810416 годен до V.18 (1 флакон), Аммиак серия 090315, годен до 0417(1 флакон), Бриллиантовый зеленый серия 030417 годен до I 17 (1 флакон) В период проведения проверки документы по уничтожению ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» лекарственного препарата Борная кислота 3%, раствор для местного применения спиртовой (ООО «Гиппократ») серия 03032013, годен до IV 2016, (1 флакон) с информацией производителя хранить в защищенном от света месте не представлены. (см.пункт 3.1. Акта проверки)

Сведения о выданных предписаниях
1. №40/М П74 -184/18В срок до 27 августа 2018 года
Пункт 3.1. Акта проверки: Представить акт на уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности
Описание
При проведении контроля за обращением медицинских изделий, по адресу места осуществления медицинской деятельности 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Ленина, 151; в кабинете № 26 лаборатория для работы аппарата Гематологический анализатор ГЕМА 8-01-"Астра», предназначенный для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом, а также для измерения гемоглобина фотометрическим методом используют реагенты с истекшим сроком годности. Изотонический разбавитель (изготовлено ООО «РЕАМЕД» в составе комплекта реагентов «Юни-Гем») серия 16025-103, дата изг. 2016-01, срок годности 2018-02 1 емкость 10 л. Промывающий раствор для анализатора ГЕМА 0-01-«АСТРА» (изготовлено ООО «РЕАМЕД» в составе комплекта реагентов «Юни-Гем») серия 16036-290, дата изг. 2016-04, срок годности 2018-05 1 емкость 5 л. Для проведения исследования мочи используются тест полоски с истекшим сроком годности. Тест-полоски для определения глюкозы, белка, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина и микроальбумина в моче код 4124D100 100 тестов (LOT 160519 срок годности 2018.03 1 уп) В ходе проверки представлен Акт № 2 на передачу лекарственных средств на хранение в «карантинную зону» Промывающий раствор для анализатора ГЕМА 0-01-«АСТРА» (изготовлено ООО «РЕАМЕД» в составе комплекта реагентов «Юни-Гем») серия 16036-290, дата изг. 2016-04, срок годности 2018-05 1 емкость 5 л. В период проведения проверки документы по уничтожению ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» медицинских изделий Тест-полоски для определения глюкозы, белка, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, креатинина и микроальбумина в моче код 4124D100 100 тестов (LOT 160519 срок годности 2018.03 1 уп), Изотонический разбавитель (изготовлено ООО «РЕАМЕД» в составе комплекта реагентов «Юни-Гем») серия 16025-103, дата изг. 2016-01, срок годности 2018-02 1 емкость 10 л. не представлены.

Сведения о выданных предписаниях
1. №40/М П74 -184/18В срок до 27 августа 2018 года
П. 4 Акта проверки. Представить акт на уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности
Описание
При осуществлении государственного контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи: Нарушение требований ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеются нарушения п. 3.9.1. «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46)», утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н. Нарушение требований ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выявлены нарушения п. 3.9.3. «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24)», утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н (см.пункт 2.2 Акта проверки)

Сведения о выданных предписаниях
1. №40/М П74 -184/18В срок до 27 августа 2018 года
Пункт 2.2. Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области организационные мероприятия по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом критериев оценки качества медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н.
Описание
При проверке организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» установлено: 2.5.1.В нарушение п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н решения не всех врачебных подкомиссий ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» вносятся в первичную медицинскую документацию пациента (вносятся только решения подкомиссии по ЭВН); 2.5.2.В нарушение п. 13.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н не во всех врачебных подкомиссиях ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» ведется Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений (при проверке представлены только Журналы подкомиссий по ЭВН и КИЛИ); 2.5.3.В нарушение статьи 48, статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата проводится без учета критериев оценки качества медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н. (см. пункт 2.5. Акта проверки)

Сведения о выданных предписаниях
1. №40/М П74 -184/18В срок до 27 августа 2018 года
Пункт 2.5. Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области организационные мероприятия по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом критериев оценки качества медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
456800, Челябинская область, Верхний Уфалей, ул. Суворова, д. 6. Центральная городская больница; Женская консультация: 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Карла Маркса, 186; Детская поликлиника: 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Карла Маркса, 133; Городская поликлиника: 456800 Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Ленина, 151; 456801, Челябинская область, пос. Нижний Уфалей, ул. Советская, д. 32А

Нет данных о результатах проверки