ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» по адресу осуществления деятельности: 456804, Челябинская область, г. Верхний Уфалей, ул. Суворова, д. 6, зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., а именно: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки Вакцина для профи-лактики гриппа [инактивированная] СОВИГРИПП Вакцина грип-позная инактивированная субъединичная 04602431504797 1811020 2022.08.17 98 Вакцина для профи-лактики гриппа [инактивированная] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщеп-ленная 04660004730905 211020 2022.08.18 864 Вакцина для профи-лактики гриппа [инактивированная] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщеп-ленная 04660004730905 241020 2022.08.17 576 ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» (ИНН – 7402002480; ОГРН – 1027400543598) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00328413 от 25.12.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей» в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.