Проверка № 741800177377 от 6 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБОУ "ЛАЗУРНЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
6 марта 2018 года — 4 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исп. запроса след. первого след. отд.четвертого следственного управления В.О.К. (вх. № В74-535/18 от 27.02.2018, исх. № 305/11802750058000005-2018 от 27.02.2018) о пров. пров. меропр. в отн. МБОУ «Лазурненская школа-интернат», в т.ч. в части исп.МБОУ «Лазурненская школа-интернат» при оказ. медицинской помощи сильнодействующих психотр.лек. (веществ); в соответствии с мотивированным представлением государственного инспектора отдела организации контроля и надзора за мед. деят. Тер.о орг.Росздравнадзора по Чел. обл.Ш.О. Ю. № 10 от 28.02.2018г. Задач. наст. проверки являются: Гос. контроль за собл. орг. гос. власти и орг. местного самоупр., гос. внеб. фондами, а также осущ.мед. и фарм. деят. орг. и инд. предпр. прав граждан в сфере охр. здор. (р. номер услуги (функции) 10003677094); Лиц. конт. мед. деят. (за искл. указ.деят., осущ. мед. орг. и др. орг., вход. в частную систему здравоохранения, на тер. инн. ц. «Сколково») (р.номер услуги (функции) 312663923); Фед. гос. надзор в сф. обр. лек. ср. (р. номер услуги (функции) 10002977183); Гос. контр. за обр. мед. изд.(р. номер услуги (функции) (10002431005). Предм. наст. пров. является: соблюд.МБОУ «Лазур. шк.-интернат» треб., устан. Пол. о лиц. мед.деят. (за искл. указ. деят., осущ. мед. орг. и др. орг., вх.в час. сист. здрав., на тер. инн. ц.«Сколково»)», утв. пост. Прав.РФ от 16.04.2012 г. №291 при ок. мед. пом. пац. в 2017-2018 гг; собл. МБОУ «Лазур. шк.-интернат» прав гр. в сф. ох. здор., устан. ФЗ от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об осн. охр. здор.гр. в РФ» при оказ.мед.пом. в 2017-2018 гг;собл. МБОУ «Лазур. шк.-интернат» обяЗ. треб. при обр. мед. изд.при ок.мед. пом. пац. в 2017-2018 году; собл. МБОУ «Лазур.шк.-интернат» обяз.треб. при обр. лек. ср.при оказ.мед. пом. пац. в 2017-2018 году; пред., выявл., пресечение нарушений требований законодательства РФ при осуществлении медицинской деятельности в МБОУ «Лазурненская школа-интернат»
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Барковская О. П. | Номер приказа об аттестации эксперта № П74-478/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020г. |
Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела |
Макухина Е. В. | Заместитель начальника отдела |
Бухарина Н. М | Главный государственный инспектор |
Шеметова О. Ю. | Государственный инспектор |
Федейкина О. В. | Начальник отдела |
Смирнова Т. А. | Номер приказа об аттестации эксперта №П74-472/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020 |
Долгина Г. Т. | Номер приказа об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015г., срок аттестации до 05.11.2020г |
Объекты и итоги проверки
Адрес
456674, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, д. 1-а, строение 2
Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. В. Булатова, И. И. Бердникова, Брестель С. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан, второй акта получен и.о. директора МБОУ «Лазурненская школа-интернат» А.В. Булатовой, действующей на основании приказа №22.02.2018 № 10-ЛС «О возложении обязанностей».
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.4.1.1 Акта: Наруш. Пр. МЗ России от 31.08.16 № 646н, ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ отсутст. : - утвержденные руковод. док., которые регламентируют порядок тех. обслуж. и поверки измерит. приборов и оборудования для хр. лек. преп., ведение записей, отчетов и их хр., поряд. уборки помещ., поряд. изъятия из обращения лек. преп. (СОПы), и организации контр. за соблюдением СОП; - приказ о назнач.лица, ответст. за внедр. и обеспеч. системы качества, осуществляющее мониторинг эффект. системы качества и актуализацию СОП. П4.1.2 Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69, 70 Пр. МЗСР России от 23.08.2010 №706н выявл.наруш. правил хр. лек. преп., подлежащих ПКУ: хранение в не закрывающемся и не опечатываемом (не пломбир.) в конце рабочего дня шкафу, совместно с лек. препар., не подлежащими ПКУ (Тизерцин); Азалептин. Пункт 4.1.3. п.п. а) в). Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ; п.3, п.7, п.24, п. 26, п.32, п.42 Пр. МЗСР России от 23.08.10 №706н; требов. Общей фармакоп. ст. «Хр. лек.ср.. ОФС.1.1.0010.15» (ГФ РФ, XIII изд. Том I), утв. Пр. МЗ России от 29.10.15 №771; п.21, п.52 Пр. МЗ России от 31.08.2016 №646н выявл. нарушения усл. хр. лек. преп., определенных производителями и указанных на первич. и вторич. (потребит.) уп. (термолаб., светочувств. лек. преп., выявл. отсутств. сертифицир. и поверенных приборов для регистр. параметров воздуха, и отсутст. ежеднев. регистр. их показ. П4.1.4. Акта: Наруш. Треб. п.п. 2.4, 7.4, 7.5, 7.10, 7.23, 8.12.1 Постан. Гл. гос. санитар. врача РФ от 17.02.16 N 19 "Об утв. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Усл. транспортир. и хр. иммунобиологических лек.преп."; требован. ОФС «Хр. лек. ср. ОФС.1.1.0010.15» (ГФ РФ, XIII изд. Том I), утв. Пр. Минздрава России от 29.10.15 №771; ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ - выявл. наруш. усл. хр. ИЛП на четв. ур. «холодовой цепи». П4.1.5. Акта: наруш. требов. ст. 46 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ - выявл. лек. преп. не имеющие соответств. маркировки (дозир. и форма выпуска, производ., серия, срок годн.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 13-Ф от 04.04.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. №15/М/П74- 87/18 от 04.04.2018 | В срок до 4 мая 2018 года |
Пункт 4.1.1. Акта проверки: провести орг. мер. по созд. сист. кач., направл. на собл.надл. пр.хр.лек.преп.. Пред. в Тер. орган Росздравнадзора по Чел.обл. док. и мат., подт. орг. системы кач.(приказ, СОПЫ, договоры и т.д.) П4.1.2 Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69, 70 Пр. МЗСР России от 23.08.2010 №706н выявл.наруш. правил хр. лек. преп., подлежащих ПКУ: хранение в не закрывающемся и не опечатываемом (не пломбир.) в конце рабочего дня шкафу, совместно с лек. препар., не подлежащими ПКУ (Тизерцин); Азалептин. Пункт 4.1.3. Акта проверки: пров. орг. мер. по недоп. в работе нар.. Пред. в Тер. орган Росздр. по Чел. обл. док. и материалы, подт. орг. хр. лек.х преп. в соот. с треб. произв., указ. на перв. и вт. (потреб.) упак. лек.преп.(термол. и светочув.), обесп.наличие серт. и пов. приб. (гигрометры, терм.) для рег. параметров воздуха и ежедн. рег. их показаний Пункт 4.1.4. Акта проверки: провести орг. меропр. по нед.в работе наруш.. Представить в Тер. ор. Росздравнадзора по Чел. обл. док. и матер., подтверждающие собл. треб. по хр. ИЛП на 4-м уровне «холодовой цепи» П. 4.1.5. Акта проверки: пров.орг. мер. по недоп. в раб. нарушений. Пред. в Тер. орган Росздр. по Челябинской обл. док. и материалы, подт. исп.в работе только надлежаще марк. лек. преп.. Пункт 4.2. Акта пров.: пров. орг. мероп.по нед. в работе нарушений. Пред. в Тер. орган Росздр. по Чел. обл. док. и мат., под. орг. мероп. по соблюд. правил рег. операций, связанных с обр. лек. средств для мед. прим., вкл. в переч. лек. ср. для мед. применения, подлежащих предметно-количественному учету, и прав. по вед. спец.журналов учета опер., связ. с обр. лек. средств для мед. прим. (журналы, копии прих. и расх. документов). Пункт 4.3. Акта проверки: пров. орг. меропр. по осущ. монит. безоп. лек. преп.: оформить приказ по орг. работ по монит. эффективности и безоп. лек. преп., назначить отв., осущ. рег. случаев неж. реакции на лек. ср. или отс. ожид. тер.эф., а также инф. упол.о орг.не осущ. |
Описание
Пункт 5.1. Акта проверки. В нарушении ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" - при проведении проверки в МБОУ «Лазурненская школа-интернат», расположенном по адресу: 456674, Россия, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, 1а, строение 2, выявлена эксплуатация медицинских изделий, относящиеся к средствам измерения, без своевременной метрологической поверки (тонометры, весы, электрокардиограф). Пункт 5.2. Акта проверки В физиокабинете (каб.15) выявлено медицинское оборудование без своевременного технического обслуживания: - Аппарат «Поток-1», заводской номер №115638, дата выпуска ноябрь 2008; - Аппарат «Амплипульс-5», заводской номер №1060, дата выпуска 2009; Договора на поверку и техническое обслуживание вышеуказанного оборудования на момент проверки отсутствовали. Отсутствует периодическое техническое обслуживание медицинской техники. Не представлен договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 14-Ф от 04.04.2018 по ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 15-/М/П74-87/18 | В срок до 4 июня 2018 года |
Пункт 5.1., 5.2. Акта проверки: провести организационные мероприятия по недопущению в работе нарушений. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие метрологическую поверку медицинских изделий, относящихся к средствам измерения. Представить договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники Пункт 5.3. Акта проверки: провести организационные мероприятия по осуществлению мониторинга безопасности медицинских изделий: оформить приказ по организации работ по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, назначить ответственного, осуществлять регистрацию неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий, а также информирование уполномоченного органа не осуществляется. |
Описание
П. 2.1. Акта: Руковод.(директ.) не опред. сотрудник, ответст. за организ. и осущест. мед. деят. П. 2.2. Акта: Должн. врачей, указ. в штатном распис., не соответ. номенкл. должн., утв. Пр. МЗСР РФ от 23.07.10 № 541н и Пр. МЗ России от 07.10.2015 № 700н П. 2.2.1. Акта: мед. сестра Г.Н.И., не имеет проф.переподготовки по спец. «Сестр. дело в педиатрии» и повыш. квалиф. по спец. «сестр. дело в педиатрии», не отвечает треб. Пр. МЗ России от 10.02.2016 № 83н по спец. «сестр. дело в педиатрии», что является наруш. п.п. «д» п. 4 ПП РФ от 16.04.12 № 291 П.2.3. Акта: Отсут. Организ. внутр. контр. кач. и безопасности мед. деят. - п/п «и», п.4 ПП РФ от 16.04.12. №291. П. 3 Акта - Имеются дефекты оформления медицинской документации: 1. Не вынесены развернутые диагнозы на лист уточненных диагнозов. 2. При назначениях не указываются формы лекарственных препаратов, и не пишется дозировка в миллиграммах. 3. Подписи медсестры при выборке назначений из амбулаторных карт нет, сверка с журналом назначений и выдачи лекарственных препаратов не производится. П.4.2. Акта: Наруш. треб. ст. 58.1 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69 Пр. МЗСР России от 23.08.10 №706н, Пр.России от 17.06.2013 N 378н - выявл. Наруш. правил рег.опер., связ. с обращ. лек. ср. для мед. прим., включенных в перечень лек.ср. для мед. прим., подлежащих ПКУ, и прав. по ведению спец. жур. учета опер., связ. с обращ. лек. ср. для мед. прим.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол № 15-Ф от 04.04.2018 по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. №15/М/П74- 87/18 | В срок до 4 мая 2018 года |
Пункт 2.1 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию о назначении ответственного за осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством. Пункт 2.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области мероприятия по приведению в соответствии с действующим законодательством штатное расписание и структурой учреждения. Пункт 2.2.1. Акта проверки: Проводить повышение квалификации специалистов в соответствии с п.п.г, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области сертификат специалиста «Сестринское дело в педиатрии» медицинской сестры Гладченко Н.И. Пункт 2.3. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области мероприятия по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством Пункт 3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области по устранению дефектов ведения медицинской документации |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
456674, Россия, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, 1а
Нет данных о результатах проверки