Проверка № 741800177377 от 6 марта 2018 года

МБОУ "ЛАЗУРНЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 марта 2018 года — 4 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЛАЗУРНЕНСКАЯ СПЕЦИАЛЬНАЯ (КОРРЕКЦИОННАЯ) ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ (НАРУШЕНИЕ ИНТЕЛЛЕКТА)"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исп. запроса след. первого след. отд.четвертого следственного управления В.О.К. (вх. № В74-535/18 от 27.02.2018, исх. № 305/11802750058000005-2018 от 27.02.2018) о пров. пров. меропр. в отн. МБОУ «Лазурненская школа-интернат», в т.ч. в части исп.МБОУ «Лазурненская школа-интернат» при оказ. медицинской помощи сильнодействующих психотр.лек. (веществ); в соответствии с мотивированным представлением государственного инспектора отдела организации контроля и надзора за мед. деят. Тер.о орг.Росздравнадзора по Чел. обл.Ш.О. Ю. № 10 от 28.02.2018г. Задач. наст. проверки являются: Гос. контроль за собл. орг. гос. власти и орг. местного самоупр., гос. внеб. фондами, а также осущ.мед. и фарм. деят. орг. и инд. предпр. прав граждан в сфере охр. здор. (р. номер услуги (функции) 10003677094); Лиц. конт. мед. деят. (за искл. указ.деят., осущ. мед. орг. и др. орг., вход. в частную систему здравоохранения, на тер. инн. ц. «Сколково») (р.номер услуги (функции) 312663923); Фед. гос. надзор в сф. обр. лек. ср. (р. номер услуги (функции) 10002977183); Гос. контр. за обр. мед. изд.(р. номер услуги (функции) (10002431005). Предм. наст. пров. является: соблюд.МБОУ «Лазур. шк.-интернат» треб., устан. Пол. о лиц. мед.деят. (за искл. указ. деят., осущ. мед. орг. и др. орг., вх.в час. сист. здрав., на тер. инн. ц.«Сколково»)», утв. пост. Прав.РФ от 16.04.2012 г. №291 при ок. мед. пом. пац. в 2017-2018 гг; собл. МБОУ «Лазур. шк.-интернат» прав гр. в сф. ох. здор., устан. ФЗ от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об осн. охр. здор.гр. в РФ» при оказ.мед.пом. в 2017-2018 гг;собл. МБОУ «Лазур. шк.-интернат» обяЗ. треб. при обр. мед. изд.при ок.мед. пом. пац. в 2017-2018 году; собл. МБОУ «Лазур.шк.-интернат» обяз.треб. при обр. лек. ср.при оказ.мед. пом. пац. в 2017-2018 году; пред., выявл., пресечение нарушений требований законодательства РФ при осуществлении медицинской деятельности в МБОУ «Лазурненская школа-интернат»

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Барковская О. П. Номер приказа об аттестации эксперта № П74-478/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020г.
Заднепрянская И. Г. Начальник отдела
Макухина Е. В. Заместитель начальника отдела
Бухарина Н. М Главный государственный инспектор
Шеметова О. Ю. Государственный инспектор
Федейкина О. В. Начальник отдела
Смирнова Т. А. Номер приказа об аттестации эксперта №П74-472/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020
Долгина Г. Т. Номер приказа об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015г., срок аттестации до 05.11.2020г


Объекты и итоги проверки

Адрес
456674, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, д. 1-а, строение 2

Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. В. Булатова, И. И. Бердникова, Брестель С. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан, второй акта получен и.о. директора МБОУ «Лазурненская школа-интернат» А.В. Булатовой, действующей на основании приказа №22.02.2018 № 10-ЛС «О возложении обязанностей».

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.4.1.1 Акта: Наруш. Пр. МЗ России от 31.08.16 № 646н, ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ отсутст. : - утвержденные руковод. док., которые регламентируют порядок тех. обслуж. и поверки измерит. приборов и оборудования для хр. лек. преп., ведение записей, отчетов и их хр., поряд. уборки помещ., поряд. изъятия из обращения лек. преп. (СОПы), и организации контр. за соблюдением СОП; - приказ о назнач.лица, ответст. за внедр. и обеспеч. системы качества, осуществляющее мониторинг эффект. системы качества и актуализацию СОП. П4.1.2 Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69, 70 Пр. МЗСР России от 23.08.2010 №706н выявл.наруш. правил хр. лек. преп., подлежащих ПКУ: хранение в не закрывающемся и не опечатываемом (не пломбир.) в конце рабочего дня шкафу, совместно с лек. препар., не подлежащими ПКУ (Тизерцин); Азалептин. Пункт 4.1.3. п.п. а) в). Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ; п.3, п.7, п.24, п. 26, п.32, п.42 Пр. МЗСР России от 23.08.10 №706н; требов. Общей фармакоп. ст. «Хр. лек.ср.. ОФС.1.1.0010.15» (ГФ РФ, XIII изд. Том I), утв. Пр. МЗ России от 29.10.15 №771; п.21, п.52 Пр. МЗ России от 31.08.2016 №646н выявл. нарушения усл. хр. лек. преп., определенных производителями и указанных на первич. и вторич. (потребит.) уп. (термолаб., светочувств. лек. преп., выявл. отсутств. сертифицир. и поверенных приборов для регистр. параметров воздуха, и отсутст. ежеднев. регистр. их показ. П4.1.4. Акта: Наруш. Треб. п.п. 2.4, 7.4, 7.5, 7.10, 7.23, 8.12.1 Постан. Гл. гос. санитар. врача РФ от 17.02.16 N 19 "Об утв. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Усл. транспортир. и хр. иммунобиологических лек.преп."; требован. ОФС «Хр. лек. ср. ОФС.1.1.0010.15» (ГФ РФ, XIII изд. Том I), утв. Пр. Минздрава России от 29.10.15 №771; ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ - выявл. наруш. усл. хр. ИЛП на четв. ур. «холодовой цепи». П4.1.5. Акта: наруш. требов. ст. 46 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ - выявл. лек. преп. не имеющие соответств. маркировки (дозир. и форма выпуска, производ., серия, срок годн.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 13-Ф от 04.04.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №15/М/П74- 87/18 от 04.04.2018В срок до 4 мая 2018 года
Пункт 4.1.1. Акта проверки: провести орг. мер. по созд. сист. кач., направл. на собл.надл. пр.хр.лек.преп.. Пред. в Тер. орган Росздравнадзора по Чел.обл. док. и мат., подт. орг. системы кач.(приказ, СОПЫ, договоры и т.д.) П4.1.2 Акта: Наруш. ст. 58 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69, 70 Пр. МЗСР России от 23.08.2010 №706н выявл.наруш. правил хр. лек. преп., подлежащих ПКУ: хранение в не закрывающемся и не опечатываемом (не пломбир.) в конце рабочего дня шкафу, совместно с лек. препар., не подлежащими ПКУ (Тизерцин); Азалептин. Пункт 4.1.3. Акта проверки: пров. орг. мер. по недоп. в работе нар.. Пред. в Тер. орган Росздр. по Чел. обл. док. и материалы, подт. орг. хр. лек.х преп. в соот. с треб. произв., указ. на перв. и вт. (потреб.) упак. лек.преп.(термол. и светочув.), обесп.наличие серт. и пов. приб. (гигрометры, терм.) для рег. параметров воздуха и ежедн. рег. их показаний Пункт 4.1.4. Акта проверки: провести орг. меропр. по нед.в работе наруш.. Представить в Тер. ор. Росздравнадзора по Чел. обл. док. и матер., подтверждающие собл. треб. по хр. ИЛП на 4-м уровне «холодовой цепи» П. 4.1.5. Акта проверки: пров.орг. мер. по недоп. в раб. нарушений. Пред. в Тер. орган Росздр. по Челябинской обл. док. и материалы, подт. исп.в работе только надлежаще марк. лек. преп.. Пункт 4.2. Акта пров.: пров. орг. мероп.по нед. в работе нарушений. Пред. в Тер. орган Росздр. по Чел. обл. док. и мат., под. орг. мероп. по соблюд. правил рег. операций, связанных с обр. лек. средств для мед. прим., вкл. в переч. лек. ср. для мед. применения, подлежащих предметно-количественному учету, и прав. по вед. спец.журналов учета опер., связ. с обр. лек. средств для мед. прим. (журналы, копии прих. и расх. документов). Пункт 4.3. Акта проверки: пров. орг. меропр. по осущ. монит. безоп. лек. преп.: оформить приказ по орг. работ по монит. эффективности и безоп. лек. преп., назначить отв., осущ. рег. случаев неж. реакции на лек. ср. или отс. ожид. тер.эф., а также инф. упол.о орг.не осущ.
Описание
Пункт 5.1. Акта проверки. В нарушении ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" - при проведении проверки в МБОУ «Лазурненская школа-интернат», расположенном по адресу: 456674, Россия, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, 1а, строение 2, выявлена эксплуатация медицинских изделий, относящиеся к средствам измерения, без своевременной метрологической поверки (тонометры, весы, электрокардиограф). Пункт 5.2. Акта проверки В физиокабинете (каб.15) выявлено медицинское оборудование без своевременного технического обслуживания: - Аппарат «Поток-1», заводской номер №115638, дата выпуска ноябрь 2008; - Аппарат «Амплипульс-5», заводской номер №1060, дата выпуска 2009; Договора на поверку и техническое обслуживание вышеуказанного оборудования на момент проверки отсутствовали. Отсутствует периодическое техническое обслуживание медицинской техники. Не представлен договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 14-Ф от 04.04.2018 по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15-/М/П74-87/18В срок до 4 июня 2018 года
Пункт 5.1., 5.2. Акта проверки: провести организационные мероприятия по недопущению в работе нарушений. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие метрологическую поверку медицинских изделий, относящихся к средствам измерения. Представить договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники Пункт 5.3. Акта проверки: провести организационные мероприятия по осуществлению мониторинга безопасности медицинских изделий: оформить приказ по организации работ по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, назначить ответственного, осуществлять регистрацию неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий, а также информирование уполномоченного органа не осуществляется.
Описание
П. 2.1. Акта: Руковод.(директ.) не опред. сотрудник, ответст. за организ. и осущест. мед. деят. П. 2.2. Акта: Должн. врачей, указ. в штатном распис., не соответ. номенкл. должн., утв. Пр. МЗСР РФ от 23.07.10 № 541н и Пр. МЗ России от 07.10.2015 № 700н П. 2.2.1. Акта: мед. сестра Г.Н.И., не имеет проф.переподготовки по спец. «Сестр. дело в педиатрии» и повыш. квалиф. по спец. «сестр. дело в педиатрии», не отвечает треб. Пр. МЗ России от 10.02.2016 № 83н по спец. «сестр. дело в педиатрии», что является наруш. п.п. «д» п. 4 ПП РФ от 16.04.12 № 291 П.2.3. Акта: Отсут. Организ. внутр. контр. кач. и безопасности мед. деят. - п/п «и», п.4 ПП РФ от 16.04.12. №291. П. 3 Акта - Имеются дефекты оформления медицинской документации: 1. Не вынесены развернутые диагнозы на лист уточненных диагнозов. 2. При назначениях не указываются формы лекарственных препаратов, и не пишется дозировка в миллиграммах. 3. Подписи медсестры при выборке назначений из амбулаторных карт нет, сверка с журналом назначений и выдачи лекарственных препаратов не производится. П.4.2. Акта: Наруш. треб. ст. 58.1 ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ, п.69 Пр. МЗСР России от 23.08.10 №706н, Пр.России от 17.06.2013 N 378н - выявл. Наруш. правил рег.опер., связ. с обращ. лек. ср. для мед. прим., включенных в перечень лек.ср. для мед. прим., подлежащих ПКУ, и прав. по ведению спец. жур. учета опер., связ. с обращ. лек. ср. для мед. прим.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 15-Ф от 04.04.2018 по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №15/М/П74- 87/18В срок до 4 мая 2018 года
Пункт 2.1 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию о назначении ответственного за осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством. Пункт 2.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области мероприятия по приведению в соответствии с действующим законодательством штатное расписание и структурой учреждения. Пункт 2.2.1. Акта проверки: Проводить повышение квалификации специалистов в соответствии с п.п.г, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области сертификат специалиста «Сестринское дело в педиатрии» медицинской сестры Гладченко Н.И. Пункт 2.3. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области мероприятия по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством Пункт 3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области по устранению дефектов ведения медицинской документации

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
456674, Россия, Челябинская область, Красноармейский район, пос. Черемушки, ул. Центральная, 1а

Нет данных о результатах проверки