Проверка № 74160600970926 от 1 июня 2016 года

САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

456928, Россия, Челябинская область, Саткинский район, , поселок Чулковка, улица Центральная, дом 19

Дата составления акта о проведении проверки

30 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Директор Государственного Стационарного Учреждения Социального Обслуживания Системы Социальной Защиты Населения «Саткинский Психоневрологический Интернат» Арефьев Игорь Александрович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1. В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 26.04.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности 2. В нарушение Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств», Инструкции по медицинскому применению: 3. В нарушение п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств», п.11, п.12, п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) 4. В нарушение п.3. ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» Не организована работа в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении 5. В нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», учреждением не организована работа по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий 6. В нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляется хранение для цели применения медицинского изделия без маркировки на русском языке: 7. В нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется хранение для цели применения медицинских изделий, с нарушением нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя 8. В нарушение пунктов 2, 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, отсутствуют рецептурные бланки формы №107-1/у (не представлен журнал учета) при назначении лекарственных препаратов пациентам, проживающим в интернате, для приобретения за собственные средства

Сведения о выданных предписаниях

1. 156/Ф/П74-156/16 от 30.06.2016

В срок до 20 августа 2016 года

1 Осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации (пункт 1 акта проверки) 2 Организовать использование лекарственных препаратов в готовых лекарственных формах с учетом назначенных дозировок согласно Инструкциям по медицинскому применению (пункт 2 акта проверки) 3 Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствие со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 11, 12, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) (пункт 1 акта проверки) 4 Организовать работу в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении п.3. ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» (пункт 4 акта проверки) 5 Организовать работу по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий согласно части 1, 3, 4. ст.96 ст.38. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», (пункт 5 акта проверки) Приобретать медицинские изделия, имеющие маркировку информации о них на русском языке в соответствие со ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (пункт 6 акта проверки) • Осуществлять хранение для цели применения медицинских изделий в соответствие с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя согласно п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (пункт 7 акта проверки) • Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности (п. 7. акта проверки) Обеспечить ведение медицинс

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

456928, Челябинская область, Саткинский район, п. Чулковка, ул. Центральная, д. 19

Нет данных о результатах проверки