САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 г. установлено наличие в медицинской организации Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456928, Челябинская область, Саткинский р-н, поселок Чулковка, ул. Центральная, д. 19: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.07.07 165 Галоперидол Галоперидол 250920 04607027762193 2021.04.30 361 Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.08.31 2 Галоперидол Галоперидол 331020 04607027762193 2021.04.30 840 Галоперидол Галоперидол 120820 04607027767600 2020.10.02 7 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.02.09 120 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.04.21 120 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02131A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.04 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2022.01.24 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2021.11.10 3 Хлорпромазин Аминазин 1980721 04602193011847 2021.11.16 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Канон 010323 04606486040477 2023.06.09 128 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.05.19 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.03.05 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 251220 04602424009254 2021.03.05 22 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 321220 04602424009254 2021.06.01 88 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 080223 04607019011704 2023.05.05 1 Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" (ИНН – 7417002405; ОГРН – 1027401065262) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00357048 от 09.10.2020 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.