Проверка № 74160600138875 от 1 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИНВИТРО-УРАЛ"
Дата проведения
1 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований Пост. Прав-ва №944 от 23.11.2009 г., ФЗ №52 от 30.03.1999 г., ФЗ №294 от 26.12.2008 г., ФЗ №2300-1 от 07.02.1992 г
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назначить Лицом(Ми), Уполномоченным(Ми) На Проведение Проверки: Главного Специалиста-Эксперта Отдела Эпидемиологического Надзора Управления Роспотребнадзора По Челябинской Области Федько М. В. , Специалиста-Эксперта Отдела Эпидемиологического Надзора Управле | Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: специалистов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области», |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 275
Дата составления акта о проведении проверки
4 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Инвитро –Урал» Тарасов Андрей Николаевич. Руководитель Отдела «Медицинские Офисы Инвитро» Подкорытова Надежда Павловна. Главная Медицинская Сестра Шатрова Евгения Игоревна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В 2014-2015 гг. не проводилось лабораторное определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств, что является нарушением главы 1 п. 1.7, главы 2 п. 3.1, 3.2, 3.2.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Схема (инструкция) обращения с медицинскими отходами представлена, но не откорректирована в соответствии с п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Внутренняя отделка кабинетов по адресу: пр. Ленина, д. 16 (стены в манипуляционной и служебном помещении, где осуществляется хранение медотходов класса Б), по адресу: ул. Сталеваров, д. 50 (стены в служебном помещении) выполнены обоями под покраску, имеющими не гладкую поверхность, местами с дефектами покрытия, что является нарушением главы 1, пп. 4.2, 4.4, 4.5СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
. В санитарной комнате (служебный туалет, душ, холодильник для временного хранения медотходов) по адресу: ул. Российская, д. 275 отсутствует умывальник для мытья рук и средства для мытья рук: мыло, полотенце, что не соответствует требованиям главы 1, пп. 5.5, 5.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление №734 по ст. 6.4- 1000руб постановление №740 по ст. 6.3-500 руб |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Тарасов А. Н. , Шатрова Е. И. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 1000руб, 500 руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09/30-87 | В срок до 1 октября 2016 года |
| Внутреннюю отделку стен кабинетов по адресу: пр. Ленина, д. 16 в манипуляционной и служебном помещении, где осуществляется хранение медотходов класса Б, по адресу: ул. Сталеваров, д. 50 (в служебном помещении) выполнить материалами гладкими, без дефектов, легкодоступными для влажной уборки и устойчивыми к обработке моющими и дезинфицирующими средствами, в соответствии с требованиями главы 1, пп. 4.2, 4.4, 4.5СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 1.2. В санитарной комнате, где находятся служебный туалет, душ, холодильник для временного хранения медотходов, по адресу: ул. Российская, д. 275 оборудовать умывальник для мытья рук персонала и обеспечить средствами для мытья рук: мыло, полотенце, в соответствии с требованиями главы 1, пп. 5.5, 5.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 1.3. Выявить причины некачественного приготовления дезинфицирующих растворов. Провести инструктаж с персоналом по правилам приготовления и использования дезинфицирующих растворов 1.4. По результатам надзорного лабораторного контроля дезинфицирующих средства, не соответствующих нормативным документам, провести лабораторный производственный контроль дезинфицирующих растворов с предоставлением подтверждающих документов, Обеспечить контроль за приготовлением и использованием дезрастворов с их проверкой на активность при производственном контроле согласно программы производственного контроля, 1.5. Откорректировать схему (инструкцию) обращения с медицинскими отходами | |
Описание
Отсутствует в доступном для больных и посетителей месте наглядная агитация по предупреждению заражения ВИЧ, предупреждению потребления наркотиков, информация о деятельности медицинских учреждений и общественных организаций, оказывающих помощь инфицированным ВИЧ людям, употребляющим психоактивные вещества, лицам, оказывающим сексуальные услуги за плату, жертвам насилия, и номера телефонов доверия
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление №741 по ст. 6.3-500руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 500руб |
Сведения о выданных предписаниях
| -С целью слежения за охватом населения обследованием на ВИЧ-инфекцию предлагаю представлять сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ в ГБУЗ «Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» Челябинской области (ежемесячная Форма №4, утвержденная Постановлением Госкомстата России от 05.05.1999 №30 с изм. От 23.05.2002№124, от 03.09.2002 №173) в разрезе субъектов Российской Федерации, направляющих образцы крови для осуществления лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, в соответствии с требованиями СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п. 7.5. -Обеспечить в доступном для больных и посетителей месте наглядную агитацию по предупреждению заражения ВИЧ, предупреждению потребления наркотиков, информацию о деятельности медицинских учреждений и общественных организаций, оказывающих помощь инфицированным ВИЧ людям, употребляющим психоактивные вещества, лицам, оказывающим сексуальные услуги за плату, жертвам насилия, и номера телефонов доверия в соответствии с требованиями СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п.9.5. |
Описание
- сан.-эпид.заключение не предусматривает бактериологические исследования, которые в настоящее время проводятся в лаборатории,
- документ, определяющий режим безопасной работы в лаборатории, не отражает фактической организации работы в лаборатории, пояснительная записка по организации работы неполная,
- отсутствуют данные по поверке эффективности вентиляционной системы помещения для бактериологических исследований
- персонал не имеют профессиональной подготовки по вопросам биологической безопасности
- после завершения работы помещения «заразной» зоны не опечатываются. Приказа о допуске к опечатыванию и снятию печатей нет
- в состав комиссии по контролю требований биологической безопасности входят лица, работающие в данной лаборатории, что нарушает объективность контроля, отсутствует план мероприятий работы комиссии. Акты комиссии не отражают фактического положения организации работы по биологической безопасности
- отсутствуют данные анализа внутрилабораторного контроля по риску возможной контаминации, внутрилабораторный контроль подразделений, проводящих исследования методом ПЦР, проводятся без учета выделенных нуклеиновых кислот в процессе диагностики.
- отсутствуют данные по диспансеризации сотрудников, работающих в лаборатории по риску контаминации внутрилабораторно
отсутствует регистрация аврийных ситуаций с ПБА
- отсутсвуют знаки биологической опасности на входных дверях лаборатории, на оборудовании «заразной» зоны
- отсутствует передаточное окно в тамбуре лаборатории, допускается вход посыльных в помещение приема и регистрации материала
- не ведутся статистические формы 513 у, 520 у
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление №613 по ст. 6.3-500руб |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Городечный П. П. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 500 руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09/30-87 | В срок до 1 октября 2016 года |
| 1.8. Заменить санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление деятельности с микроорганизмами III-IV групп патогенности, включив бактериологические исследования. 1.9 .Предоставить данные по поверке эффективности работы вентиляционной системы помещений для бактериологических исследований. 1.10. Обеспечить обучение по повышению квалификации сотрудников лаборатории по вопросам биологической безопасности. 1.11. Обеспечить эффективную работу комиссии по контролю требований обеспечения биологической безопасности. 1.12. Обеспечить качественное проведение внутрилабораторного контроля во всех подразделениях лабоатории. 1.13. Обеспечить анализ данных диспансеризации сотрудников, работающих в лаборатории, по риску внутрилабораторной контаминации. 1.14. Обеспечить опечатывание «заразной» зоны после завершения работы, назначить ответственное лицо. 1.15. Обеспечить регистрацию аварийных ситуаций с ПБА. 1.16. Провести тактические учения по ликвидации аварийной ситуации с ПБА. Срок: до 03.10.2016 г. 1.17. Разместить на входе лаборатории шлюзовое передаточное окно для приема материала. 1.18. Провести косметический ремонт тамбура на входе в лабораторию. 1.19. Обозначить «заразную» зону и вход в лабораторию знаками биологической опасности. 1.20. Обеспечить ведение статистических установленных форм 513 у, 520 у. 1.21. Информацию об уничтожении остатков биологического материала исследуемых проб с выделенными возбудителями фиксировать в журналах ф.513 у, 520 у. 1.22. Разобрать причины допущенных нарушений | |
Описание
При проведении правовой оценки договоров (копии), заключенных с потребителями на оказание платных медицинских услуг, а также типовая форма , утвержденная приказом руководителя ООО «ИНВИТРО-Урал» не содержит условия, ущемляющие права потребителей по сравнению с законом РФ № 2300-1 « О защите прав потребителей» № 2300-1. Однако, в нарушение п. 17 ст. 4 Правил: договор не содержит сведений о адресе места нахождения и телефоне лицензирующего органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 782 ст. 14.8.1-500р |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09/30-87 | В срок до 1 октября 2016 года |
| Дополнить договора, заключаемые с потребителями, сведениями, предусмотренными п. 17 ст. 4 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг. | |
Описание
При проведении плановой выездной проверки установлено, что в нарушение п. 11 Правил предоставления медицинских услуг в медицинском офисе «Инвитро», расположенном по адресу: г. Миасс, ул. Гвардейская, д. 4, на информационных стендах (стойках) отсутствовали сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.
В договорах не заполняется адрес места жительства и телефон потребителя.
Бланк-заказ (смета) заполняется не полностью
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление №33 по ст. 14.4.1-3000 руб |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Шилова Д.Ж. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 3000руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 09/30-87 | В срок до 10 октября 2016 года |
| Поместить на информационном стенде (стойке) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, сведения о графике работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; проконтролировать наличие в заключаемых с потребителями договорах сведений о характере оказываемой услуги и ее стоимости, адресе места жительства, телефоне потребителя в соответствии с требованиями п. 2 ст. 40 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
на территории всей Челябинской области
Нет данных о результатах проверки
