Проверка № 66250371000019771959 от 23 октября 2025 года
ООО "ИНВИТРО-УРАЛ"
Дата проведения
23 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Предостережение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай выдачи для медицинского применения ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» лекарственного препарата (в количестве 1 упаковки), оборот которого приостановлен или прекращен в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу осуществления деятельности: 623280, Свердловская обл, г Ревда, ул. Мира, д 27. Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Инвитро-Урал» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного: - пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме. - пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852). - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ. Наименование организации - ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» Торговое наименование - УРАПИДИЛ Дж Серия - JD4163 Номер решения - 229 Дата документа - 18.04.2025 Дата выбытия - 04.09.2025 Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП SGTIN - 08906055585665PE5HSG45F340S
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Григорьева Елена Алексеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623280, Свердловская область, г. Ревда, ул. Мира, д. 27
Нет данных о результатах проверки
