Проверка № 73250661000019981794 от 17 ноября 2025 года

ООО "ЦСМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 17.11.2025г. не внесло информацию о приемке в гражданский оборот лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности: 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, б-р Пензенский, д. 22, этаж 1, помещения 102,106,110-112,137-141,148-150: - ГАДОДИАМИД, торговое наименование Омнискан, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 17.02.2025г., 15.04.2025г., серия 17029509, 46 упаковок, срок годности до 30.04.2027г., GTIN 05390225452889, пример SGTIN 05390225452889Z5FETXY2XW43P, 05390225452889YF3P62N0SC6SF, 05390225452889FRZ2CZS0HF4CK, 05390225452889E2A0YG86HEHD5, 053902254528898NVHKA728DG9E, 053902254528893GGCH8174GAX2, 053902254528891H61ATWZ6X9MW, 05390225452889XH4Z6NG1K221W; - ГАДОДИАМИД, торговое наименование Омнискан, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 15.04.2025г., серия 17068220, 6 упаковок, срок годности до 30.04.2027г., GTIN 05390225452889, пример SGTIN 05390225452889HZK1MRM6E29E2, 05390225452889Z2D4FK3XKMHN8; - ГАДОДИАМИД, торговое наименование Омнискан, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 06.03.2025г., серия 16983397, 7 упаковок, срок годности до 30.09.2027г., GTIN 05390225452896, пример SGTIN 05390225452896ZGF8RPZTKN3NF, 05390225452896GKAE8A0C1SG4X, 053902254528962T439XVFHX40X, 05390225452896DW5S995DK92AR; - ГАДОДИАМИД, торговое наименование Омнискан, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 10.12.2024г., серия 16985525, 5 упаковок, срок годности до 31.07.2027г., GTIN 05390225452896, пример SGTIN 05390225452896Z4GYPT891GACH, 053902254528962VX611AMXE3KR, 0539022545289645KFYA3KA4D85, 05390225452896G6XT9WC2H5S4M; - ГАДОДИАМИД, торговое наименование Омнискан, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 04.04.2025г., серия 17070931, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2027г., GTIN 05390225452896, SGTIN 05390225452896D8HZ1RSE8CGNN; - ЙОГЕКСОЛ, торговое наименование Омнипак, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 08.01.2025г., серия 16928016, 10 упаковок, срок годности до 31.08.2027г., GTIN 05390225547387, пример SGTIN 053902255473875HFWY2TYGTTGM, 05390225547387CX3NG809ZTPRF, 05390225547387HMVK2P5MC10VT, 05390225547387RPRZW9KV2KRM7, 05390225547387WSX7T2PAD8X30; - ЙОГЕКСОЛ, торговое наименование Омнипак, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 08.01.2025г., серия 16988406, 10 упаковок, срок годности до 30.09.2027г., GTIN 05390225547400, пример SGTIN 05390225547400E1F0XMW8PFTWY, 05390225547400HCY5VH24EKYG1, 05390225547400TX3TVG1FVPYVA, 05390225547400ZRRCGY9HKT3AP; - ЙОГЕКСОЛ, торговое наименование Омнипак, поставщик АО «Ланцет», дата отгрузки 15.04.2025г., серия 17051227, 15 упаковок, срок годности до 30.09.2027г., GTIN 05390225547400, пример SGTIN 05390225547400SVMRVV383KYN4, 053902255474001G3T88913GZ2P, 05390225547400423PD0RT3T52F, 05390225547400F18Z24YM56P63. В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п.44 главы VI Положения при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки