Проверка № 73250521000020047716 от 21 ноября 2025 года

ООО "ЦСМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
В ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ», что свидетельствует о нарушении обязательных требований. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.04.2021г. №Л041-01188-73/00361600 по местам осуществления деятельности 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, б-р Пензенский, д. 22, этаж 1, помещения 102,106,110-112,137-141,148-150, 432064, Ульяновская область, г Ульяновск, пр-кт Врача Сурова, д. 4, 1 этаж, помещ. 28-46, часть нежилого помещения 47, часть нежилого помещения № 55, следовательно, при осуществлении медицинской деятельности применяет те или иные медицинские изделия. В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – Постановление №515). В соответствии с п. 11 Постановления №515 Участники оборота товаров представляют информацию оператору для ее включения в информационную систему мониторинга самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от имени участников оборота товаров в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно п.12. Постановления №515 представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. В соответствии с п.13,14 Постановления №515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее следующие сведения: а) наименование участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или фамилия, имя, отчество (при наличии) участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; б) тип участника оборота товаров (производитель, организация оптовой или розничной торговли, импортер); в) место нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; г) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров; д) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и адрес электронной почты контактного лица участника оборота товаров. Согласно п. 11.1 (Постановления №515) участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота товаров в соответствии с правилами маркировки отдельных товаров, в отношении которых вводится обязательная маркировка… Обязательная маркировка ряда медицинских изделий регламентирована Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки), аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенических изделия, используемые при недержании), Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 № 894» (перчатки медицинские). Использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), является одним из видов вывода товаров из оборота. За непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации предусмотрена административная ответственность согласно ст. 15.12.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки