Проверка № 73240661000015900833 от 21 октября 2024 года

ООО "ЭЛЬВИРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬВИРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 21.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 1524 позиций (2513 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 20.01.2024) не было операций, из них по адресам: - 432048, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кирова, д.36 – 277 позиций (337 упаковок); - 432049, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Аблукова, д.41 – 204 позиции (288 упаковок); - 432054, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д.70, к 2 – 287 позиций (511 упаковок); - 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25 – 291 позиция (701 упаковка); - 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д. 12А – 515 позиций (676 упаковок). Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 82 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресам: 1. 432048, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кирова, д 36: - Мезим форте, серия 0950821, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024, GTIN 04630011650015, SGTIN 046300116500153DN82KN1S6GZ6; - Борная кислота, серия 020721, 1 упаковка, срок годности до 06.08.2024, GTIN 04607007360999, SGTIN 04607007360999T4ZLGoPj6tU67; - Индапамид, серия 620821, 1 упаковка, срок годности до 28.08.2024, GTIN 04607020332492, SGTIN 04607020332492bPiAtCuStVD4Q; - Пустырника настойка, серия 360821, 5 упаковок, срок годности до 31.08.2024, GTIN 04603184002240, SGTIN 04603184002240nlrF6t7ASAmNi, 04603184002240nHaavq78DlAvl, 04603184002240ifNf0K7AELVCS, 04603184002240MZpYRZmHyYopq, 04603184002240LGtosb4DSbXFf; - Вода для инъекций, серия 970821, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024, GTIN 04680013242237, SGTIN 046800132422378838KTA8Y9P7W; - Зеркалин Интенсив, серия 2422, 1 упаковка, срок годности до 30.06.2024, GTIN 03856013228576, SGTIN 03856013228576ERXGGNKXT090M; - ОРВИС Рино, серия 0038440321, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024, GTIN 04602242010432, SGTIN 04602242010432H6TRZTF3VD3T3; - Йод, серия 030321, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024, GTIN 04603933005973, SGTIN 04603933005973KgeCnU2PiEa6m; - Эналаприл, серия 0120621, 1 упаковка, срок годности до 07.06.2024, GTIN 04607143560178, SGTIN 046071435601781APUA00V8FG1W; - Панкреатин, серия 860522, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2024, GTIN 04607100621850, SGTIN 046071006218500700007792770; - Индапамид, серия 160721, 1 упаковка, срок годности до 30.06.2024, GTIN 04630015110218, SGTIN 046300151102180000B1M52DNQF; - Гидрокортизон, серия 1270421, 1 упаковка, срок годности до 01.05.2024, GTIN 04602509001166, SGTIN 0460250900116642HBuJECVDM4C; - Ксилен, серия 250421, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024, GTIN 04605095005570, SGTIN 046050950055707646536798566; - Пенталгин, серия 5230522, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2024, GTIN 04601669006745, SGTIN 04601669006745GxqtOO0zdi1jH; - Левофлоксацин-ВЕРТЕКС, серия 031021, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024, GTIN 04670033320237, SGTIN 04670033320237G8H0EKQYZYZYZ; - Нафтизин Реневал, серия 40921, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024, GTIN 04603988019079, SGTIN 04603988019079181GA1A39C1G8; - Ципромед, серия N22206A, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024, GTIN 18901236004505, SGTIN 18901236004505ACSY91Y5F6ZRK; - Цефтриаксон-АКОС, серия 4810721, 7 упаковок, срок годности до 01.07.2024, GTIN 04602565031596, SGTIN 046025650315960000103976555, 046025650315960000103840100, 046025650315960000103772790, 046025650315960000103753610, 046025650315960000103674377, 046025650315960000103580583, 046025650315960000103579156; - Но-шпа, серия EV097, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024г., GTIN 03582910060758, SGTIN 035829100607581382NG3XRK69K; - Валидол Авексима, серия 4260922, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04603276009843, SGTIN 04603276009843SN622FRE01503; - Упсарин Упса, серия A0202, 1 упаковка, срок годности до 31.05.2024г., GTIN 03585552591710, SGTIN 035855525917102306194193566; 2. 432049, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Аблукова, д.41: - Траваксал, серия 010921, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04670028229132, SGTIN 04670028229132X99AWA07M998E; - Зеленина капли, серия 20821, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04603373005397, SGTIN 04603373005397Q6mT0H4DCabTg; - Борная кислота, серия 010821, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024, GTIN 04603184002295, SGTIN 046031840022956wdawBTlBlHrr; - Атероклефит, серия 002A06092022, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024, GTIN 04602242003250, SGTIN 04602242003250B405Z6M03M9XX; - Корвалол Реневал, серия 80522, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2024, GTIN 04603988017389, SGTIN 04603988017389JCE7LDL1A3J73; - Цефтриаксон, серия 2032180921, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024, GTIN 04602521004053, SGTIN 046025210040531100JA53CEXX2; 3. 432054, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д.70, к 2: - Амлодипин-ВЕРТЕКС, серия 640721, 1 упаковка, срок годности до 01.07.2024г., GTIN 04670033320114, SGTIN 04670033320114ROU0ACJFSI3X1; - Перекись водорода, серия 930621, 1 упаковка, срок годности до 01.07.2024г., GTIN 04605404000715, SGTIN 046054040007153QtZqSBPihaUs; - Уголь активированный, серия 4650622, 10 упаковок, срок годности до 01.07.2024г., GTIN 04601669002600, SGTIN 04601669002600MF5xHj6w7gHrR, 04601669002600LDECtPLxqsBfL, 04601669002600JZm93lmyvH7lC, 04601669002600ItowfHDgBAoNK, 04601669002600PzHf041ACjsVu, 04601669002600NCdsi286h6TlS, 04601669002600N6KBSjbxhhw6B, 04601669002600nfiPBUSEofVuy, 04601669002600lbGJuhgJuhRAG, 04601669002600jAmELFAEKTxd4; - Клотримазол-АКОС, серия 170421, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04602565033415, SGTIN 046025650334150000000343283; - Нафтизин, серия 47052021, 17 упаковок, срок годности до 31.05.2024г., GTIN 04603671001572, SGTIN 04603671001572yAtDOR3Rhp0nq, 04603671001572xhJaOBuAyAmhX, 04603671001572xO8zCVpeD67bj, 04603671001572wVBGsy58Hivvx, 04603671001572wR7u0PRCLiCwv, 04603671001572rjL4bvJU4hvCA, 04603671001572qIZHYrW6eQEgT, 04603671001572qCpPZcjfWiZ7g, 04603671001572bNcMYGcO6FyfC, 04603671001572ST2xtCZRugCcS, 04603671001572O4OGlbjG7v1RY, 04603671001572NaQ6FhhZvfoju, 04603671001572GR6M1Inu08bEB, 04603671001572CZMTUch259ip1, 04603671001572BfJrL6pjHm6bx, 046036710015726Z4EhaBW2wqcK, 046036710015721BwYTXPsjAHJL; - Перекись водорода, серия 1190721, 1 упаковка, срок годности до 01.08.2024г., GTIN 04605404000715, SGTIN 04605404000715FJeq766E9W8N3; 4. 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25: - Юниэнзим с МПС, серия ZUE-21030, 1 упаковка, срок годности до 31.05.2024г., GTIN 04660105900016, SGTIN 04660105900016ZZU4SX3MM7C8S; 5. 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д. 12А: - Оланзапин-СЗ, серия 60721, 2 упаковки, срок годности до 01.06.2024г., GTIN 04690655016288, SGTIN 04690655016288246P56AC62326, 046906550162882468KHABKM574; - Метформин Канон, серия 5840921, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04610017500750, SGTIN 04610017500750MVDZJ4MTH6GDN; - Меновазин, серия 1910622, 1 упаковка, срок годности до 01.07.2024г., GTIN 04603933007519, SGTIN 04603933007519n8GPBvNUmIKce; - Меновазин, серия 1100322, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04603933007519, SGTIN 04603933007519CUx0DEXdW2k2m; - Хлоргексидина биглюконат, серия 750622, 1 упаковка, срок годности до 30.06.2024г., GTIN 04603905003587, SGTIN 04603905003587KxNoblUxIJwCm; - Ацеклофенак Велфарм, серия 101021, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04650099787083, SGTIN 0465009978708332MX35P538TEX; - Натрия хлорид, серия 0800821, 1 упаковка, срок годности до 01.08.2024г., GTIN 04607116940020, SGTIN 0460711694002044885CM8AP035; - Мидиана, серия T19357A, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 05997001371589, SGTIN 059970013715897516921684952; - Кордиамин, серия 50921, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 05997001371589, SGTIN 0460406000199945E3TT4BP8BX2; - АТОРВАСТАТИН, серия 150621, 1 упаковка, срок годности до 10.06.2024г., GTIN 04607020331952, SGTIN 04607020331952bQU9DUHc1DVGo; - Римантадин Кидс, серия 20322, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04601669012494, SGTIN 046016690124949SP22bag3UmE0. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
432049, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Аблукова, д 41

Нет данных о результатах проверки



Адрес
432054, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д 70 к 2

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Адрес
432072, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д 12А

Нет данных о результатах проверки