Проверка № 73240661000015849536 от 16 октября 2024 года
ООО "МЦ АКАДЕМИЯ"
Дата проведения
16 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Предостережение
По состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 107 позиций (266 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций, из них по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А – 106 позиций (261 упаковка), по адресу 432042, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Стасова, д. 20 – 1 позиция (5 упаковок). Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А в обороте 8 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Актовегин, серия 01771021, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04602156000864, SGTIN 046021560008641008782228192; - Эдарби Кло, серия 12188676, 5 упаковок, срок годности до 12.10.2024г., GTIN 04601026310157, SGTIN 046010263101570034543256162, 046010263101570034543078459, 046010263101570034543196427, 046010263101570034543013437, 046010263101570034543129353; - Дипромета, серия 2214961, 2 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 05944728005501, SGTIN 059447280055017957640946950, 059447280055017956838661756. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 18А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 20
Нет данных о результатах проверки
