Проверка № 73230371000008981227 от 19 декабря 2023 года
ООО "МЦ АКАДЕМИЯ"
Дата проведения
19 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Предостережение
1) по состоянию на 19.12.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу: 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А: - L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, серия 14527A, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 04013054007792, SGTIN 04013054007792TP0CNZ1XFDXEG; - Спазмалгон, серия 371421, 4 упаковки, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 038007127401121080913823795, 038007127401121082801761199, 038007127401121088294369361, 038007127401121086322336504: - Натрия хлорид, серия 2371120, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2023, GTIN 04602824024130, SGTIN 0460711694498144M71EE6C4P77; - Новокаин, серия 121120, 4 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 03800712740112, SGTIN 04602824024130LIYGSHANOGXES, 04602824024130FIYUPZAWXJ863, 04602824024130F8DUHZU09B8V7, 04602824024130F8DUHZU79B8V7; - Пропофол Каби, серия 16PL9721, 1 упаковка, срок годности до 22.11.2023г., GTIN 04607085481302, SGTIN 046070854813021823831904511; 2. по адресу: 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д.38.1: - Ультракаин Д-С, серия J1873, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 03582910068457, SGTIN 03582910068457A417ED2ENYEH4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д. 18А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Минаева, д. 38. 1
Нет данных о результатах проверки
