Проверка № 73240661000015279250 от 10 сентября 2024 года

ГУЗ "ОДИБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 10.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Белинского, д.13/58: - Эуфиллин, серия 370821, 15 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602212000067, SGTIN 046022120000672015543463333, 046022120000671654614557685, 046022120000670251877557803, 046022120000671644429826356, 046022120000678187647316647, 046022120000676753823422210, 046022120000675363940086668, 046022120000674073275422433, 046022120000676374142751257, 046022120000672615322591644, 046022120000678273767723447, 046022120000676615655114362, 046022120000675733582533668, 046022120000671726695689227, 046022120000678189332281469; - Флуконазол, серия 520821, 50 упаковок, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04810133008066, SGTIN 048101330080660000002578736, 048101330080660000002574390, 048101330080660000002538948, 048101330080660000002576517, 048101330080660000002536743, 048101330080660000002532455, 048101330080660000002551962, 048101330080660000002566644, 048101330080660000002552261, 048101330080660000002531681, 048101330080660000002561588, 048101330080660000002567468, 048101330080660000002541425, 048101330080660000002552075, 048101330080660000002538884, 048101330080660000002577041, 048101330080660000002574740, 048101330080660000002576201, 048101330080660000002530320, 048101330080660000002551480, 048101330080660000002576539, 048101330080660000002572930, 048101330080660000002563221, 048101330080660000002566596, 048101330080660000002563922, 048101330080660000002541601, 048101330080660000002545659, 048101330080660000002572468, 048101330080660000002532837, 048101330080660000002551089, 048101330080660000002563179, 048101330080660000002544195, 048101330080660000002546857, 048101330080660000002556572, 048101330080660000002558719, 048101330080660000002573034, 048101330080660000002554395, 048101330080660000002544715, 048101330080660000002567484, 048101330080660000002551274, 048101330080660000002569615, 048101330080660000002558396, 048101330080660000002581586, 048101330080660000002558691, 048101330080660000002541704, 048101330080660000002547855, 048101330080660000002556251, 048101330080660000002571942, 048101330080660000002543179, 048101330080660000002574322; - Дексаметазон, серия SA2165067, 54 упаковки, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 08906000572283, SGTIN 08906000572283CZ8Y3V0BS27EE, 08906000572283CZX3K81A0N1HP, 08906000572283CM66027EGXK07, 08906000572283CMN4BH1F6D30D, 089060005722835TSX755EMW4XF, 08906000572283H0X7A7REEC606, 08906000572283CXW93V29TRHE0, 08906000572283CXC01PZBZXEZ6, 08906000572283CV319A31438SB, 08906000572283CTV01VWSN4XDN, 08906000572283CVAX6P01TMGAA, 08906000572283CN0ZE27C00AB2, 08906000572283CTP3EXGB1T8D9, 08906000572283CTTC25N20P6SH, 08906000572283CWPYK8SG48F1C, 08906000572283CT86DVR0662SR, 08906000572283CX9RS8YV7WMX1, 08906000572283CM8YMFKSDZ72X, 08906000572283CX2TDZS2BAXDB, 08906000572283CRETHWR4MFP1V, 08906000572283CPM8XYH5YGZBM, 08906000572283CND42AY6GYF1V, 08906000572283CVSD3NHS2ZX46, 08906000572283CVBWN85B6XBNT, 08906000572283CW7XZ8Y0HYXFY, 08906000572283CK96P907SY8B4, 08906000572283CMZ773H1Z2KC2, 08906000572283CRWS027BMEP54, 08906000572283CYCRXRHEWB422, 08906000572283CT474DV017YAS, 08906000572283CN682AYCRESEX, 08906000572283CN6F5KRG54VAK, 08906000572283CTHC176T5F93M, 08906000572283CTP94697F8AY1, 08906000572283CXSTHD6B1FCSS, 08906000572283CWAE0TD46RYWZ, 08906000572283CWR1DRYKZT5GR, 08906000572283CXMYSF37E036M, 08906000572283CPCFM38WEWYZZ, 08906000572283CNCF6A1SPPDZV, 08906000572283CKRVW86NZ912V, 08906000572283D06PN8206F2P6, 08906000572283CK9YFPDZWWXA6, 08906000572283CKSXW5CH74917, 08906000572283D0GBR2GKP8SVT, 08906000572283CKC4MA6D0D34M, 08906000572283CKCKMRVETREX8, 08906000572283C67VNZRBCEWD0, 08906000572283BYA47894B577E, 08906000572283BYSE5N6DBAFEX, 08906000572283CCM636EZ8SNZY, 08906000572283D17MM0HTWFN2X, 08906000572283BG2G4BTTGNDS6, 089060005722837MWENWHE4MATV.. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432071, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Белинского, д 13/58

Нет данных о результатах проверки