Проверка № 73240661000010994000 от 17 июня 2024 года

ООО "ДЕНТАЛ-СЕРВИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ-СЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) общество с ограниченной ответственностью «ДЕНТАЛ-Сервис» по состоянию на 17.06.2024г. в систему ФГИС МДЛП по адресу осуществления деятельности 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кирова, д.6 не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Ораблок, серия 1195, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000469258023; - Ораблок, серия 1197, 2 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000557991530, 080510405800160000543731988; - Ораблок, серия 220066, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024г., GTIN 08051040580023, SGTIN 080510405800230000360778562; - Убистезин, серия 8456183, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077150910, SGTIN 04035077150910M6N4GGR4C2MRM; - Убистезин, серия 8659518, 2 упаковки, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04035077150910; - Убистезин форте, серия 8456176, 2 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077152013, SGTIN 04035077152013KP91MNVAW2T36, 04035077152013C97WAD71W0TMC; - Убистезин форте, серия 8491350, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077152013, SGTIN 04035077152013TCKVKCBN4PBB6. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432063, Ульяновская область, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. КИРОВА, Д. Д. 6,

Нет данных о результатах проверки