ООО "ДЕНТАЛ-СЕРВИС"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) 30.01.2024г. в систему ФГИС МДЛП по адресу осуществления деятельности 432063, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кирова, д.6 не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Ораблок, серия 1195, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000469258023; - Ораблок, серия 1197, 2 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 08051040580016, SGTIN 080510405800160000557991530, 080510405800160000543731988; - Убистезин, серия 8456183, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077150910, SGTIN 04035077150910M6N4GGR4C2MRM; - Убистезин, серия 8659518, 2 упаковки, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04035077150910; - Убистезин форте, серия 8456176, 2 упаковки, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077152013, SGTIN 04035077152013KP91MNVAW2T36, 04035077152013C97WAD71W0TMC; - Убистезин форте, серия 8491350, 1 упаковка, срок годности до 30.11.2023г., GTIN 04035077152013, SGTIN 04035077152013TCKVKCBN4PBB6. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.