Проверка № 73240371000010607697 от 16 мая 2024 года

ГУЗ ЦКМСЧ ИМ. В.А.ЕГОРОВА

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ В.А.ЕГОРОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
Санитарная часть имени заслуженного врача России В.А. Егорова» по состоянию на 16.05.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу осуществления деятельности 432008, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачёва, д. 12: - Левофлоксацин, серия 060321, 300 упаковок, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04607027768621, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Левофлоксацин, серия 080321, 39 упаковок, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04607027768614, SGTIN 04607027768614000008JOLP0GS, 04607027768614000008JQ9P7G0, 04607027768614000008JP9O5HB, 04607027768614000008JPYPWM9, 04607027768614000008JQ8PS2A, 04607027768614000008JPAPUFB, 04607027768614000008JO2P88F, 04607027768614000008JO1OS1P, 04607027768614000008JODPBM1, 04607027768614000008JPGPQH7, 04607027768614000008JQJP5QO, 04607027768614000008JQ4PWSG, 04607027768614000008JPDOU6Z, 04607027768614000008JPHPS70, 04607027768614000008JNZP06I, 04607027768614000008JO9OO3A, 04607027768614000008JP5OO6N, 04607027768614000008JPCPWES, 04607027768614000008JO8OSZ8, 04607027768614000008JQIPVRP, 04607027768614000008JPZPZLM, 04607027768614000008JPWOAFJ, 04607027768614000008JOMPUUZ, 04607027768614000008JONPRSA, 04607027768614000008JOHOSAQ, 04607027768614000008JQ7PTA0, 04607027768614000008JP3OXPA, 04607027768614000008JORP305, 04607027768614000008JO5PG5S, 04607027768614000008JPKO2U8, 04607027768614000008JP4PID3, 04607027768614000008JOWPXFR, 04607027768614000008JOJOSYD, 04607027768614000008JOBPLM4, 04607027768614000008JPEOX3X, 04607027768614000008JOCPX6C, 04607027768614000008JPTOSE5, 04607027768614000008JOQPE6R, 04607027768614000008JPBOSYW; - Имипенем+Циластатин, серия 227140421, 40 упаковок, срок годности до 30.04.2024г., GTIN 04602521010979, SGTIN 04602521010979110053YX1SS5F, 04602521010979110053X075YTE, 04602521010979110053YXP288R, 04602521010979110053YXE83XE, 04602521010979110053YXTHPUX, 04602521010979110053YXLRLKK, 04602521010979110053YXC5GLS, 04602521010979110053YYJFAJJ, 04602521010979110053X0Y27CJ, 04602521010979110053YYY9X0C, 04602521010979110053YX0GF5P, 04602521010979110053YYGKCET, 04602521010979110053YX9FE98, 04602521010979110053YXSXL4C, 04602521010979110053YXA4PE5, 04602521010979110053X03HCK7, 04602521010979110053YX3SAT3, 04602521010979110053YYPSCTJ, 04602521010979110053X0J5H73, 04602521010979110053X0FL7EK, 04602521010979110053YYXTSG7, 04602521010979110053X02YU8L, 04602521010979110053X0T96XG, 04602521010979110053YX84GY2, 04602521010979110053X0EGFC6, 04602521010979110053YYHCU08, 04602521010979110053X0UCKUL, 04602521010979110053YX2FEJS, 04602521010979110053X0666R1, 04602521010979110053X0526U9, 04602521010979110053X0XE9R1, 04602521010979110053X1009A3, 04602521010979110053YXU4YC5, 04602521010979110053YXF2PXL, 04602521010979110053X0HK3U9, 04602521010979110053X0GA41U, 04602521010979110053YYL5A98, 04602521010979110053X04G429, 04602521010979110053YYK2SPS, 04602521010979110053YXR3J68; - Прадакса, серия 103056, 197 упаковок, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 09006968008202, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), серия П13, 6 упаковок, срок годности до 01.05.2024г., GTIN 04602784000373, SGTIN 046027840003734026360654741, 046027840003734025640244846, 046027840003734025242943041, 046027840003735879467567679, 046027840003735871151525278, 046027840003735880621848266; - Аминоплазмаль Б. Браун Е 10, серия 211548061, 42 упаковки, срок годности до 14.04.2024г., GTIN 04030539090544, SGTIN 040305390905440008290972967, 040305390905440003143248913, 040305390905440009736570650, 040305390905440009722278946, 040305390905440009557192743, 040305390905440009482358386, 040305390905440008783197013, 040305390905440008478443278, 040305390905440008327476624, 040305390905440008009920522, 040305390905440007616819533, 040305390905440007560573716, 040305390905440006811683298, 040305390905440006784116023, 040305390905440006695771173, 040305390905440006687628543, 040305390905440006594565486, 040305390905440006452160838, 040305390905440006270599907, 040305390905440004860276723, 040305390905440004805221519, 040305390905440004336334735, 040305390905440003962096372, 040305390905440003661469783, 040305390905440003458391000, 040305390905440003456737813, 040305390905440003367393917, 040305390905440003229494633, 040305390905440002668869217, 040305390905440002514246186, 040305390905440002509689366, 040305390905440002508504112, 040305390905440002236033895, 040305390905440002143304377, 040305390905440001825429979, 040305390905440001181094511, 040305390905440000923675810, 040305390905440000795729654, 040305390905440000663302446, 040305390905440000594197972, 040305390905440000464172703, 040305390905440000133238122; - Глево, серия 10210807, 798 упаковок, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 08904091111305, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Ксарелто, серия BXJLKD1, 252 упаковки, срок годности до 09.04.2024г., GTIN 04008500015971, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Цибор 3500, серия 3001685, 1420 упаковок, срок годности до 26.02.2024г., GTIN 04640017591502, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432008, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. ЛИХАЧЕВА, Д. Д. 12, Корпус -----------, ----------

Нет данных о результатах проверки