Проверка № 73240371000010100354 от 2 апреля 2024 года

ГУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 02.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из НКПП по месту осуществления деятельности 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Нариманова, д. 35, помещение №16, расположенное на 2 этаже: - Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) (МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ), серия 080322, на остатке в системе ФГИС МДЛП – 63 упаковки (63 дозы), по информации медицинской организации на остатке - нет, GTIN 04607035391415, SGTIN 04607035391415ZY2WHVTNRAX79, 04607035391415ZGX476A5E94RT, 04607035391415Z0S1NRH9E9593, 04607035391415WZ9VNNMB497KX, 04607035391415WKD59VMXH81X3, 04607035391415WHGNF5W8XGG1X, 04607035391415WGXNA34DETGEE, 04607035391415WE5G9F3XBEZ18, 04607035391415W5NT4952BR6M2, 04607035391415W438T1SNNKFRT, 04607035391415W3NFS38TX08TW, 04607035391415VXZWZT273NGN6, 04607035391415TTA1YW0RAS3TX, 04607035391415TFKP5H2HYKA41, 04607035391415TB9B0YAP594GZ, 04607035391415SVTXW0ZEBT25G, 04607035391415S5M75FWD4NV4E, 04607035391415RVS9GXMBTBM3N, 04607035391415RTSSGFRK4AKYW, 04607035391415RMHK2SY1VEH41, 04607035391415RFE24PK83BRBN, 04607035391415R08V6Z44DG2XA, 04607035391415PFR64VT6832HV, 04607035391415PE1KMEVZZW4X4, 04607035391415NXX6PB04VNGMA, 04607035391415MZDMTBHVTW4BR, 04607035391415KF2R7V1B3P89K, 04607035391415KAN98TBD6DZXP, 04607035391415HN8BWVNYNNEZ6, 04607035391415HFV94V3RSEVWK, 04607035391415GPN8SEDPYN3P5, 04607035391415G22B9BS4RNAAW, 04607035391415EZS578R3N1WF2, 04607035391415EG1N8SP7V426F, 04607035391415EBESBW1K4T1RG, 04607035391415D5F7TWH6K123E, 04607035391415BZ8WZ13664R2R, 04607035391415BTN334RBXTRZ4, 04607035391415BH72BBVT4DEB0, 04607035391415B228BZY94W7GR, 04607035391415AM7W6XDWA4S4F, 046070353914159F4DRR24Y0HWS, 046070353914158WF3BS6YA8EDD, 046070353914158GTNMFXYKDK7Z, 046070353914157NA5ZTSET4TPH, 046070353914157N707F78R5XGV, 04607035391415709PRPW4HT51D, 046070353914156BYV69AVTRE9H, 046070353914155WKDXYDVBEY8H, 046070353914155HNR5N6GZGHSF, 046070353914154ZRNR1T5VRNDD, 046070353914154RF466XD4DS7G, 0460703539141547Y09HG5HGP1Y, 04607035391415470H41ZHFP5A0, 046070353914153NEKZ7H60YV7Z, 046070353914153KS3K0X0EG7RP, 046070353914152B4F7VHS2V4ZN, 0460703539141528D7WHW8BS7SG, 046070353914151NTZM2BNDPDES, 046070353914151HEFA09MZK328, 046070353914151GZDNA8EVSASG, 0460703539141515E3R3X0HXEAK, 046070353914150ZWG61WAWD9DM; - Вакцина коревая культуральная живая (МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ), серия М24923, на остатке в системе ФГИС МДЛП - 15 упаковок (150 доз), по информации медицинской организации на остатке - нет, GTIN 04603782003403, SGTIN 046037820034039342153764095, 046037820034039323204640145, 046037820034039317670727748, 046037820034039318080396575, 046037820034038498458126197, 046037820034038331579030152, 046037820034038331456817941, 046037820034038331016975697, 046037820034038330736206853, 046037820034038330617589469, 046037820034038330551724239, 046037820034038418330214108, 046037820034038407417186511, 046037820034038407487674193, 046037820034038324174200668; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]), серия 170723, на остатке в системе ФГИС МДЛП - 2 упаковки (20 доз), по информации медицинской организации на остатке - нет, GTIN 04660004730912, SGTIN 046600047309120000033605557, 046600047309120000033526773; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]), серия 940723, на остатке в системе ФГИС МДЛП - 56 упаковок (560 доз), по информации медицинской организации на остатке - нет, GTIN 04602431504797, SGTIN 0460243150479711009RSP7JYAF, 0460243150479711009RSKK7G6E, 0460243150479711009RSP85H04, 0460243150479711009RSL06AST, 0460243150479711009RSKE2J3S, 0460243150479711009RSJYFXSX, 0460243150479711009RSJXATLX, 0460243150479711009RSLY2353, 0460243150479711009RSKTLGTT, 0460243150479711009RSKH3TXS, 0460243150479711009RSK89867, 0460243150479711009RSK182E8, 0460243150479711009RTH2LYYC, 0460243150479711009RTH92217, 0460243150479711009RTFPA3TH, 0460243150479711009RTG871T1, 0460243150479711009RTFHT3YT, 0460243150479711009RTJHFXYK, 0460243150479711009RTHRJPPF, 0460243150479711009RTGXACRF, 0460243150479711009RTGLC9AL, 0460243150479711009RTG4UAKP, 0460243150479711009RTJU0YF6, 0460243150479711009RTJYX7Y0, 0460243150479711009RTJ3HAP4, 0460243150479711009RTGRTU7R, 0460243150479711009RTGFUXGY, 0460243150479711009RTG63SGC, 0460243150479711009RTFXC3LS, 0460243150479711009RTFL30AX, 0460243150479711009P63C28GX, 0460243150479711009P621XLA1, 0460243150479711009P605Y303, 0460243150479711009P637X61U, 0460243150479711009P62FGG1A, 0460243150479711009P61CT0S3, 0460243150479711009P60YHKJA, 0460243150479711009P60KG9S0, 0460243150479711009P4PK3R1U, 0460243150479711009P4PA85E0, 0460243150479711009P4LTEP55, 0460243150479711009P4RR2ACC, 0460243150479711009P4LXG8GJ, 0460243150479711009RTX1FRR6, 0460243150479711009P9PCJHLX, 0460243150479711009P937LRJC, 0460243150479711009P59PGL50, 0460243150479711009P5A2G15R, 0460243150479711009P5C08RUU, 0460243150479711009RX67F1F6, 0460243150479711009RX31U89R, 0460243150479711009RX61AR4S, 0460243150479711009RX5RSHX7, 0460243150479711009RX4RG7ST, 0460243150479711009RX64CF45, 0460243150479711009RX37CJG1; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]), серия У650923, на остатке в системе ФГИС МДЛП - 43 упаковки (430 доз), по информации медицинской организации на остатке - нет, GTIN 04600488004185, SGTIN 046004880041859906046454380, 046004880041859907786412625, 046004880041857925183485611, 046004880041857920440031054, 046004880041857930235496055, 046004880041857931991047036, 046004880041857922678346404, 046004880041857926619011427, 046004880041857938964455140, 046004880041857916192622130, 046004880041858160001997177, 046004880041858171934496947, 046004880041858151526438459, 046004880041858175162290554, 046004880041858467624642361, 046004880041858469329043813, 046004880041858470871619188, 046004880041858465656333730, 046004880041858910198622435, 046004880041858474597577518, 046004880041858476998579307, 046004880041859150611970764, 046004880041859188036730307, 046004880041859510810011364, 046004880041859201620768016, 046004880041859160784663616, 046004880041859234743911406, 046004880041858431545688826, 046004880041858429813096421, 046004880041858938306927388, 046004880041858930194911874, 046004880041859018367815877, 046004880041858947205953499, 046004880041858943535941941, 046004880041858907180962477, 046004880041858910830404789, 046004880041858949142385847, 046004880041858941360390301, 046004880041858905156364431, 046004880041858935737011493, 046004880041859017491113857, 046004880041858909048729497, 046004880041858911826187473. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки