Проверка № 73240371000010077004 от 1 апреля 2024 года

НЕФРОСОВЕТ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 01.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д. 29А: - АМИОДАРОН, серия 010122, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04670008163548, SGTIN 046700081635481xZb3ruqh2CoX; - Бетадин, серия 2985A0121, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945005127975834; - Вода для инъекций, серия 030121, 2 упаковки, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04680013242244, SGTIN 04680013242244YSDS9N569SWR1, 046800132422442E7FA2AZPF8ED; - Кордиамин, серия 40221, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04602824000257, SGTIN 04602824000257C1GO4UF0LYWUV, 04602824000257CTGO8U8WVGPLK; - Ликферр100, серия ELF8AR1012, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04605964004055, SGTIN 046059640040551560BKMC1X248, 046059640040551571PA775529K; - Бисопролол, серия 4530322, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04810201015033, SGTIN 048102010150330000003228324; - Бетадин, серия 3034A0321, 14 упаковок, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945217684710140, 059953271653941516777370451, 059953271653946438224671402, 059953271653943054697650023, 059953271653947880344209354, 059953271653947837864781503, 059953271653944127141580985, 059953271653949471378546575, 059953271653942527894040762, 059953271653945036202889244, 059953271653946051415968547, 059953271653949424316004055, 059953271653947719729778884, 059953271653947636540862458. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432045, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д 29А

Нет данных о результатах проверки