Проверка № 44250371000018674519 от 23 июля 2025 года

НЕФРОСОВЕТ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Медицинское частное учреждение "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека"". МЧУ "Нефросовет" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.04.2021 № Л041-01176-11/00574754, следовательно, является медицинской организацией. Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП МЧУ "Нефросовет" осуществило использование лекарственного препарата в медицинских целях, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения: 1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23: 14.01.2025, 23.01.2025 и 12.03.2025 использован в медицинских целях лекарственный препарат "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека" серии 591022 в количестве 5 упаковок. Следовательно, МЧУ "Нефросовет" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило использование в медицинских целях недоброкачественного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Базанова Татьяна Алексеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
121096, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филёвский парк, ул. Василисы Кожиной, д. 13, помещ. 1151

Нет данных о результатах проверки