Проверка № 73230371000008011080 от 6 октября 2023 года

ОГАУСО "ДОБРЫЙ ДОМ "НОВЫЕ ГРАНИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРЫЙ ДОМ "НОВЫЕ ГРАНИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 06.10.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 433380, Ульяновская область, Сенгилеевский район, пос. Лесной, ул. Заречная: - Амитриптилин, серия 251020, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 04607027762292, SGTIN 0460702776229200000VISEBVKN; - Галоперидол, серия 111020, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 04607027762179, SGTIN 04607027762179000003172HQHI; - Гипотиазид, серия DV003, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 05997086103068, SGTIN 059970861030681382A9468HA96; - Д-Пантенол, серия 301020, 3 упаковки, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 04607027766481, SGTIN 0460702776648100000CKDN581G, 0460702776648100000CKDHCBFR, 0460702776648100000CKDB53DU; - Д-Пантенол, серия 311020, 3 упаковки, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 04607027766481, SGTIN 0460702776648100000DCNO4BIL, 0460702776648100000DCN4GLE7, 0460702776648100000DCN046KK; - Метформин, серия 300820, 2 упаковки, срок годности до 22.09.2023г., GTIN 04602876006467, SGTIN 046028760064671758622447429, 046028760064677414388931094; - Неулептин, серия 209440A, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 03664798010831, SGTIN 03664798010831A0M9VAXY7N47T; - Хлорпротиксен Санофи, серия 3321020, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2023г., GTIN 08594739224919, SGTIN 08594739224919A2KWKKW42E6EA; - Эналаприл, серия 240920, 4 упаковки, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04630015110652, SGTIN 0463001511065200002GZIMUGBV, 0463001511065200002GZ7DUGQ2, 0463001511065200002GZ73U6WX, 0463001511065200002GZ6IUIHA. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433387, Ульяновская область, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, П. ЛЕСНОЙ, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ,

Нет данных о результатах проверки