Проверка № 73230371000007741996 от 20 сентября 2023 года

ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 20.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: 1. по адресу432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д.61А: - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У31, 2 упаковки, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04600488005229, SGTIN 046004880052292866235805327, 046004880052292866213293335; - Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, серия У30, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2023г., GTIN 04600488005243, SGTIN 046004880052434383583660686, 046004880052434430043982100; - Перекись водорода, серия 20421, 30 упаковок, срок годности до 01.05.2023г., GTIN 04602453001380, SGTIN 046024530013802MWR21T6C99JW, 04602453001380F8WUJ55AWR2YO, 04602453001380PG2YMBM9D4EPE, 04602453001380RCDU7GMRXGHYF, 04602453001380HI57HTP5I3YM7, 04602453001380D7SGUVTKD4I6C, 04602453001380LPRP8Y9BT8K8E, 04602453001380L2JHRH56EJK51, 04602453001380XK2MVJ2N4MR1S, 04602453001380Y198AR2YNF38V, 04602453001380LBQU0G8SCCOBL, 04602453001380K9MAMBNAIMPLT, 046024530013808R339Y3KMDYS2, 04602453001380CDT2STP3A766C, 04602453001380L1BGFPAAITH2Q, 04602453001380LL78JX6GB88EB, 04602453001380QAAHNS1QKOQMW, 04602453001380PBHFQERP8Y74X, 04602453001380AD127UNPM194U, 04602453001380E93N2CJPU68OO, 046024530013808PU68LD3BCOHA, 04602453001380WIUP25GXANF6J, 04602453001380KR49Y181G9TGT, 04602453001380113BCQQG3211Y, 04602453001380UB2977DAAM8AP, 04602453001380SQBDWHLJX1DRP, 0460245300138071HCBHKCXR1SU, 046024530013807C6SH1OEU4YL0, 04602453001380C7VVQ35I42WFB, 04602453001380IMM60IJ7EETV9; - Натрия хлорид, серия 1830920, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607116940020, SGTIN 0460711694002044137734001M2; - Натрия хлорид, серия 1560720, 2 упаковки, срок годности до 01.07.2023г., GTIN 04607116944981, SGTIN 0460711694498144BTXBE5B8AHE, 0460711694498144BK5103011A9; - Хлоргексидина биглюконат, серия 140721, 20 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04603905003587, SGTIN 04603905003587yf7MCzBNfGgWX. 04603905003587AD7aRurd3dLOS, 04603905003587AJR8TrgddPjtk, 04603905003587vqzeOWG8Sj0hq, 04603905003587Km3m6VhXXAJb5, 04603905003587MdnRoLJTbqgHT, 04603905003587PUOz6UFheBy7K, 04603905003587eZZBfbm4quZIZ, 04603905003587ouZDrI7z0ujYZ, 04603905003587xQuz9GQL3n00D, 04603905003587U4VnprFov2Puq, 04603905003587lXOsczJ3NB325, 04603905003587xWBfkixjvG11n, 04603905003587xI7sr9BnAXZDq, 04603905003587T004kHZ6AiE9P, 04603905003587OB8wTuFulG1tt, 04603905003587IH48Acwlk5gWO, 046039050035874voC14j5vEs3W, 04603905003587HKDUNKCKBW4bn, 04603905003587aoakSBMqq04wx; - Цефазолин, серия 5430820, 1118 упаковок, срок годности до 20.08.2023г., GTIN 04810201015552, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению. 2. по адресу: 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А: - Севоран, серия 140522, 6 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04670012462217, SGTIN 04670012462217107114C753PT3, 0467001246221710H83KC5P2K6K, 0467001246221710C5CKBP9M08P, 046700124622171062P111PT5KK, 0467001246221710CM6335H75AC, 0467001246221710H89KEK5ECXP. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432034, Ульяновская область, г. Ульяновск, Московское шоссе, д. 61А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Ленинского Комсомола, д. 35А

Нет данных о результатах проверки