Проверка № 73220661000003482972 от 21 сентября 2022 года
ГУЗ "ТЕРЕНЬГУЛЬСКАЯ РБ"
Дата проведения
21 сентября 2022 года — 1 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 3) документы, подтверждающие соблюдение государственным учреждением здравоохранения «Тереньгульская районная больница» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) документы, подтверждающие наличие у государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) сопроводительные документы (документы качества) на лекарственные препараты, находящиеся в обращении в ГУЗ «Тереньгульская районная больница», где указаны сведения: наименование предприятия и его товарный знак; наименование и сорт продукта; номер партии технического или медицинского кислорода и номер баллона медицинского кислорода; дату изготовления; объем газообразного кислорода, м3, номер регистрационного удостоверения, согласно Государственному реестру лекарственных средств; 7) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Гаранина Ирина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
433360, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ТЕРЕНЬГУЛЬСКИЙ, УЛИЦА, СТЕПНАЯ, 16, 730190000010002
Нет данных о результатах проверки
Адрес
433360, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ТЕРЕНЬГУЛЬСКИЙ, УЛИЦА, СТЕПНАЯ, 16, 730190000010002
Нет данных о результатах проверки