Проверка № 73220661000003482972 от 21 сентября 2022 года

ГУЗ "ТЕРЕНЬГУЛЬСКАЯ РБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
21 сентября 2022 года — 1 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕРЕНЬГУЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 3) документы, подтверждающие соблюдение государственным учреждением здравоохранения «Тереньгульская районная больница» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) документы, подтверждающие наличие у государственного учреждения здравоохранения «Тереньгульская районная больница» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) сопроводительные документы (документы качества) на лекарственные препараты, находящиеся в обращении в ГУЗ «Тереньгульская районная больница», где указаны сведения: наименование предприятия и его товарный знак; наименование и сорт продукта; номер партии технического или медицинского кислорода и номер баллона медицинского кислорода; дату изготовления; объем газообразного кислорода, м3, номер регистрационного удостоверения, согласно Государственному реестру лекарственных средств; 7) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Гаранина Ирина Владимировна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433360, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ТЕРЕНЬГУЛЬСКИЙ, УЛИЦА, СТЕПНАЯ, 16, 730190000010002

Нет данных о результатах проверки



Адрес
433360, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ТЕРЕНЬГУЛЬСКИЙ, УЛИЦА, СТЕПНАЯ, 16, 730190000010002

Нет данных о результатах проверки