Проверка № 73230371000007638388 от 13 сентября 2023 года

ГУЗ "ТЕРЕНЬГУЛЬСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕРЕНЬГУЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 13.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу осуществления деятельности 433360, Ульяновская область, Тереньгульский район, р. п. Тереньга, ул. Степная, д. 16: - Амброксол-АЛСИ, серия 360920, 2 упаковки, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607011634628, SGTIN 04607011634628L0NHKGFB04A0K, 04607011634628C5O2UG3F1290X; - Бисопролол, серия 180720, 7 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04630015110195, SGTIN 0463001511019500001B2BNTQHT, 0463001511019500001B2BI5Q45, 0463001511019500001B2BDBC2T, 0463001511019500001B2AKHNHY, 0463001511019500001B2AFVCXW, 0463001511019500001B2A5N9UP, 0463001511019500001B2A0D95U; - Пульмикорт турбухалер, серия ABBA, 4 упаковки, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 05000456022460, SGTIN 050004560224601955734282869, 050004560224601889838434091, 050004560224601490877801066, 050004560224601126074680879; - Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), серия 170920, 98 упаковок, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607035391415 (перечень лекарственных препаратов указан в приложении к предостережению); - Кеторолак, серия 220721, 6 упаковок, срок годности до 01.08.2023г., GTIN 04602884016090, SGTIN 04602884016090681R5M0PC9XW4, 04602884016090K1M7B2F0SCT94, 04602884016090A1SAYMMZYG7XC, 04602884016090BEN34EY51TS1M, 04602884016090ED362750B0KSE, 04602884016090SCC0F3G4NZPGZ; - Натрия хлорид, серия 1790920, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04607116940020, SGTIN 046071169400204477A24E4X6CT; - Фуросемид, серия 1530821, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04602824025021, SGTIN 04602824025021PQVR1SF8O4JLA. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433360, Ульяновская область, Р-Н ТЕРЕНЬГУЛЬСКИЙ, РП. ТЕРЕНЬГА, УЛ. СТЕПНАЯ, Д. Д. 16,

Нет данных о результатах проверки