Проверка № 731902574167 от 13 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУСО "ДОБРЫЙ ДОМ "СОЮЗ"
Дата проведения
13 марта 2019 года — 25 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019г. № ТГ-П12-1425 задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий; осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гаранина Ирина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Ястребова Ольга Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ульяновская область, Мелекесский район, с. Бригадировка, ул. Курортное шоссе, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
25 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Захаров Геннадий Васильевич, Аношина Татьяна Владимировна, Власова Елена Георгиевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 25.03.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Определить ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения | |
Описание
В медицинской организации отсутствует информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о врачах, об уровне их образования и квалификации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Разместить информацию о врачах, об уровне их образования и квалификации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» | |
Описание
Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества | |
Описание
Отсутствуют стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Разработать и утвердить стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов | |
Описание
В медицинской документации недееспособных получателей социальных услуг отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Оформить информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в отношении недееспособных получателей социальных услуг | |
Описание
На информационных стендах ПНИ отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| На информационных стендах ПНИ разместить памятки о правах и обязанностях пациентов | |
Описание
Медицинская деятельность осуществляется без наличия ряда работ (услуг) в приложениях к действующей лицензии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что подтверждается актом проверки № 20 от 25.03.2019г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судьей судебного участка № 1 Мелекесского района вынесено постановление об объявлении должностному лицу устного замечания на основании ст.2.9 КоАП РФ, Мелекесским районным судом вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 85 000 (восемьдесят пять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 85 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 237402 от 02.08.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Переоформить лицензию на медицинскую деятельность | |
Описание
В медицинской организации лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. Составлен протокол на юридическое лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление на должностное лицо о признании его виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. Вынесено постановление на юридическое лицо о признании его виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 50 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 129730 от 13.05.2019. Штраф в размере 10 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 334111 от 17.05.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| В процедурном кабинете, на складе медикаментов лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, изъять из обращения лекарственные препараты с нарушенными условиями хранения | |
Описание
Не проведена диспансеризация определенных групп взрослого населения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Провести диспансеризацию определенных групп взрослого населения | |
Описание
Отсутствуют утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Разработать и утвердить руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции | |
Описание
Отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды | |
Описание
Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами, не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Ежегодно проводить освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности | |
Описание
Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения о выявленных нарушениях направлены в Минздрав Ульяновской области и Прокуратуру Мелекесского района Ульяновской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, совершивших административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Судьей Мелекесского районного суда Ульяновской области вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоаП РФ и назначении наказания в виде предупреждения. Мировым судьей судебного участка № 1 Мелекесского района вынесено постановление об объявлении должностному лицу устного замечания на основании ст.2.9 КоАП РФ |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлена информация о выполнении предписания от 25.09.2019 № 480 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| Оснастить кабинет врача, процедурный кабинет, кабинет физиотерапии, зал лечебной физкультуры, изолятор, приемно карантинное отделение в соответствии с требованиями соответствующего Порядка | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими медицинскими изделиями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей. Вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 30 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 129731 от 13.05.2019. Штраф в размере 5000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 362530 от 17.05.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.03.2019г. №9 | В срок до 25 сентября 2019 года |
| - в кабинете медицинской сестры не допускать хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с другими медицинскими изделиями, - изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ