Проверка № 73180701981176 от 14 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "АПТЕКА №33"
Дата проведения
14 июня 2018 года — 11 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Гаранина Ирина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17; ул. Свердлова, д. 22; ул. Свердлова, д. 95А; пос. Октябрьский, ул. Мира, д. 25
Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курамшина Татьяна Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 08.08.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству не проставляется штамп приемки, материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, не ставит свою подпись на сопроводительных документах (товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству) и не заверяет данные документы печатью субъекта розничной торговли
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.08.2018г. №30 | В срок до 8 ноября 2018 года |
| По адресам п. Октябрьский, ул. Мира, д.25, р.п. Радищево, ул. Свердлова, д.95А в товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству проставлять штамп приемки, материально ответственному лицу, осуществляющему приемку товаров аптечного ассортимента ставит свою подпись на сопроводительных документах (товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству) и заверять данные документы печатью субъекта розничной торговли | |
Описание
Отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.08.2018г. №30 | В срок до 8 ноября 2018 года |
| По адресу п. Октябрьский, ул. Мира, д.25 обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи | |
Описание
При отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником не проставляется на рецептах отметка об отпуске лекарственного препарата, осуществляется отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.08.2018г. №30 | В срок до 8 ноября 2018 года |
| - по адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17 при отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником проставлять на рецептах отметку об отпуске лекарственного препарата с указанием: на рецептурных бланках формы 148-1/у-06(л): наименования аптечной организации, фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; на рецептурных бланках формы 148-1/у-88: фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, на рецептурных бланках формы 107/у-НП: реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, - по адресу п. Октябрьский, ул. Мира, д.25 осуществлять отпуск рецептурных лекарственных препаратов Омепразол, Фуродонин, Беталок Зок, Эналаприл по рецепту врача, | |
Описание
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.08.2018г. №30 | В срок до 8 ноября 2018 года |
| По адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17 при ведении журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не допускать нарушений: указывать лекарственную форму лекарственных средств для медицинского применения, удалить лишнюю графу «Подпись материально-ответственного лица», наименование графы в разделе «Приход»: «Кол-во», графы «Всего приход с остатком за месяц», в разделе «Виды расхода» - «по требованию», графы «Расход за м-ц по каждому виду отдельно» указать в соответствии с нормативным документом, на последнее число каждого месяца лицу, уполномоченному на ведение и хранение журналов учета вносит в журнал учета записи о сверке фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета | |
Описание
Лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация о выявленных нарушениях направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №78 от 08.08.2018г. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судьей судебного участка Радищевского судебного района Ульяновской области вынесено постановление о признании долж. лица виновным в совершении адм. правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП и назначения наказания в виде штрафа в размере 7000 рублей |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 7000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 362142 от 18.10.2018 |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Представлена информация об исполнении предписания от 02.11.2018 № б/н |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.08.2018г. №30 | В срок до 8 ноября 2018 года |
| В материальной комнате №2, торговом зале по адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17, в торговом зале по адресу р.п Радищево, ул. Свердлова, д.95А лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных средств с нарушенными условиями хранения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
