Проверка № 73180701981176 от 14 июня 2018 года

ОАО "АПТЕКА №33"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 июня 2018 года — 11 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №33"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Гаранина Ирина Владимировна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17; ул. Свердлова, д. 22; ул. Свердлова, д. 95А; пос. Октябрьский, ул. Мира, д. 25

Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курамшина Татьяна Николаевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 08.08.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству не проставляется штамп приемки, материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, не ставит свою подпись на сопроводительных документах (товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству) и не заверяет данные документы печатью субъекта розничной торговли

Сведения о выданных предписаниях
1. От 08.08.2018г. №30В срок до 8 ноября 2018 года
По адресам п. Октябрьский, ул. Мира, д.25, р.п. Радищево, ул. Свердлова, д.95А в товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству проставлять штамп приемки, материально ответственному лицу, осуществляющему приемку товаров аптечного ассортимента ставит свою подпись на сопроводительных документах (товарно-транспортных накладных (перемещение), реестре документов по качеству) и заверять данные документы печатью субъекта розничной торговли
Описание
Отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. От 08.08.2018г. №30В срок до 8 ноября 2018 года
По адресу п. Октябрьский, ул. Мира, д.25 обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Описание
При отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником не проставляется на рецептах отметка об отпуске лекарственного препарата, осуществляется отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача

Сведения о выданных предписаниях
1. От 08.08.2018г. №30В срок до 8 ноября 2018 года
- по адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17 при отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическим работником проставлять на рецептах отметку об отпуске лекарственного препарата с указанием: на рецептурных бланках формы 148-1/у-06(л): наименования аптечной организации, фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; на рецептурных бланках формы 148-1/у-88: фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, на рецептурных бланках формы 107/у-НП: реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, - по адресу п. Октябрьский, ул. Мира, д.25 осуществлять отпуск рецептурных лекарственных препаратов Омепразол, Фуродонин, Беталок Зок, Эналаприл по рецепту врача,
Описание
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. От 08.08.2018г. №30В срок до 8 ноября 2018 года
По адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17 при ведении журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не допускать нарушений: указывать лекарственную форму лекарственных средств для медицинского применения, удалить лишнюю графу «Подпись материально-ответственного лица», наименование графы в разделе «Приход»: «Кол-во», графы «Всего приход с остатком за месяц», в разделе «Виды расхода» - «по требованию», графы «Расход за м-ц по каждому виду отдельно» указать в соответствии с нормативным документом, на последнее число каждого месяца лицу, уполномоченному на ведение и хранение журналов учета вносит в журнал учета записи о сверке фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета
Описание
Лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о выявленных нарушениях направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №78 от 08.08.2018г.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировым судьей судебного участка Радищевского судебного района Ульяновской области вынесено постановление о признании долж. лица виновным в совершении адм. правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП и назначения наказания в виде штрафа в размере 7000 рублей
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 7000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 362142 от 18.10.2018
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлена информация об исполнении предписания от 02.11.2018 № б/н

Сведения о выданных предписаниях
1. От 08.08.2018г. №30В срок до 8 ноября 2018 года
В материальной комнате №2, торговом зале по адресу р.п. Радищево, ул. Кирова, д.17, в торговом зале по адресу р.п Радищево, ул. Свердлова, д.95А лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных средств с нарушенными условиями хранения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ