АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные, о признаках возможного несоблюдения требований ч.ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: в системе МДЛП за АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" по адресу: 627016, Тюменская область, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д. 64, числится лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Галоперидол: - серия 070723, в количестве 1 уп., дата последней операции 27.12.2023г.; серии 050523, в количестве 104 уп, дата последней операции 08.12.2023г.; серии 030423, в количестве 1 упаковки, дата последней операции 08.12.2023г. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных средств в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является потенциальным нарушением: ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.