Проверка № 72250663280117611218 от 26 марта 2025 года

АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Автономным стационарным учреждением социального обслуживания населения Тюменской области «Ялуторовский дом социального обслуживания» (далее – АСУСОН ТО «Ялуторовский дом социального обслуживания») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за АСУСОН ТО «Ялуторовский дом социального обслуживания» по адресу: 627016, Тюменская область, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д. 64, числятся лекарственные препараты: - с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Клозапин (торговое наименование Азалептин), серия 40622, 10 уп., дата последней операции в организации 20.03.2023; - с МНН Хлорпромазин (торговое наименование Аминазин), серия 1120422, 1 уп., дата последней операции в организации 20.07.2022; - с МНН Хлорпромазин (торговое наименование Хлорпромазин), серия 0010623, 1 уп., дата последней операции в организации 09.10.2023; Возможно, препараты фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
627016, обл. Тюменская, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д 64

Нет данных о результатах проверки