Проверка № 72240663280115796153 от 11 октября 2024 года
ООО "ГАММА"
Дата проведения
11 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Гамма» (далее - ООО «Гамма») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «Гамма» по адресу: 625014, Тюменская обл, г Тюмень, ул Мебельщиков, д 6, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин (Торговое наименование Форсига) 1 уп. серия 6331023, дата последней операции «Приемка ЛП на склад» 28.01.2024. Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рыжкова Юлия Борисовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625014, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мебельщиков, д 6
Нет данных о результатах проверки