Проверка № 72240663280111219416 от 4 июля 2024 года
БУ "ЛАНГЕПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
4 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Предостережение
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения БУ «Лангепасская городская больница», расположенным по адресу: 628672, Ханты-Мансийский автономный округ -Югра, г. Лангепас, ул. Ленина, д. №13/1, помещение 1, требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Этанол 95%, в количестве 422 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 02.06.2021, серия Л020321, МНН Этанол 70%, в количестве 63 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 12.07.2022, серия Л151121, МНН Этанол 70%, в количестве 5081 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 02.06.2021, серия Л030321. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Елена Николаевна Филянцева | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки