Проверка № 72240663280110949287 от 11 июня 2024 года

ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. СУРГУТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА СУРГУТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Частным учреждением здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Сургут» (далее - ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Сургут») требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Сургут» находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], серия У19, в количестве 9 упаковок, срок годности 30.06.2023. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628414, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, Г. СУРГУТ, УЛ. МЕЧНИКОВА, Д. Д. 3,

Нет данных о результатах проверки