ООО "ФАРМАКОН"

В результате рассмотрения материала проверки, зарегистрированного в КУСП ОМВД России по г. Ураю № 9795 от 06.10.2023, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 23.11.2023 № 2541) усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Фармакон», расположенного по адресу: 628284, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Урай, микрорайон 3, д. 31, магазин № 21 (Аптечный пункт) требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств без рецепта врача. Были получены данные от заявителя о признаках возможного несоблюдения требований: -Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ); -Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных п. 6 Приложения № 1, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021  № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ МЗ РФ№1093н) Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов. Несоблюдение ООО «Фармакон» установленных правил и требований отпуска рецептурных лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.